【药品名称】通用名称：醋酸甲地孕酮分散片

        商品名称：宜利治

        英文名称：Megestrol Acetate Dispersible Tablets

        汉语拼音：Cusuan Jiadiyuntong Fensanpian

【成份】本品化学名称为：6-甲基-17a-羟基孕甾-4，6-二烯-3，20-二酮17-醋酸酯。

【性状】本品为白色片。

【适应症】用于晚期子宫内膜癌和乳腺癌激素依赖性患者的姑息治疗。

【用法用量】一般剂量：每次160mg(一片），口服，每日1次。高剂量：每次160mg(一片），口服，每日2-4次。

【不良反应】1、与其它孕酮类药物相似，但一般较轻。2、体重增加为本品常见不良反应，是由于体内脂肪和体细胞体积增加所致，而不一定伴有液体潴留。3、对于晚期癌症恶病质及体重下降患者，这种副作用常常是有益的。4、血栓栓塞现象罕见报道，包括血栓性静脉炎及肺动脉栓塞。其它反应可引起乳房疼、溢乳、阴道流血、月经失调、脸潮红。5、也有肾上腺皮质醇作用，满月脸、高血压、高血糖。子宫出血发生率为1～2%。6、偶见恶心及呕吐，罕见呼吸困难、心衰、皮疹等反应。

【禁忌】对本品过敏者禁用。对伴有严重血栓性静脉炎、血栓栓塞性疾病、严重肝功能损害和因骨转移产生的高钙血症患者禁用。

【注意事项】对接受本品治疗的患者应进行常规的密切监测，对未控制的糖尿病及高血压患者需小心使用。不主张用于乳腺癌的术后辅助治疗。禁用于妊娠诊断试验。

【特殊人群用药】儿童注意事项：未进行该项实验且无可靠参考文献。妊娠与哺乳期注意事项：由于在妊娠起首四个月内，应用孕酮类药物对胎儿有潜在性伤害，故不推荐使用本药物。本品对新生儿具有潜在的毒害作用，哺乳期妇女用药期间应停止哺乳。老人注意事项：未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】尚不明确。

【药理作用】本品为半合成孕激素衍生物，对激素依赖性肿瘤有一定抑制作用。其作用机理与甲孕酮相同，可能是通过对垂体促性腺激素分泌的影响，控制卵巢滤泡的发育及生长，从而减少雌激素的产生。作用于雄激素受体，阻止其合成和重新利用，干扰其与雌激素的结合，抑制瘤细胞生长，此外，还可拮抗糖皮质激素受体，干扰类固醇激素受体与细胞生长分化相关的调节蛋白间的相互作用。

【贮藏】遮光，密闭保存。

【规格】160毫克。

【包装规格】10*160mg。

【有效期】36个月。

【批准文号】国药准字H20010074

【生产企业】企业名称：青岛国海生物制药有限公司

        企业简称：国海生物制药