【药品名称】通用名称：注射用重组人干扰素α2b

        商品名称：安达芬

        英文名称：Propylgallate for Injection

        汉语拼音：Zhusheyong Chongzurenganraosuα-2b

【成份】重组人干扰素α2b，人血白蛋白。

【性状】本品为微黄色或白色疏松体，溶解后为澄明液体，无肉眼可见的不溶物。

【适应症】可用于急慢性病毒性肝炎（乙型、丙型等）、尖锐湿疣、毛细胞白血病、慢性粒细胞白血病、淋巴瘤、爱滋病相关性卡波济氏肉瘤、恶性黑色素瘤等疾病的治疗。

【用法用量】本品可以肌内注射、皮下注射和病灶注射。1、慢性乙型肝炎：皮下或肌内注射，3～6106IU/日，连用四周后改为3次/周，连用16周以上。2、急慢性丙型肝炎：皮下或肌内注射，3～6106IU/日，连用四周后改为3次/周，连用16周以上。3、丁型肝炎：皮下或肌内注射，4～5106IU/日，连用四周后改为3次/周，连用16周以上。4、带状疱疹：肌内注射，1106IU/日，连用6天，同时口服无环。5、尖锐湿疣：可单独应用，肌内注射，1～3106IU/日，连用四周。也可与激光或电灼等合用，一般采用疣体基底部注射，1106IU/次。6、毛细胞白血病：2～8106IU/m2/天，连用至少3个月。7、慢性粒细胞白血病：3～5106IU/m2/天，肌内注射。可与化疗药物羟基脲、Ara-c等合用。8、多发性骨髓瘤：作为诱导或维持治疗，3～5106IU/m2，肌内注射，3次/周，并与VMCP等化疗方案合用。9、非何杰金氏淋巴瘤：作为诱导或维持治疗，3～5106IU/m2，肌内注射，3次/周，并与CHVP等化疗方案合用。10、恶性黑色素瘤：6106IU，肌内注射，3次/周，与化疗药物合用。11、肾细胞癌：6106IU，肌内注射，3次/周，与化疗药物合用。12、喉乳头状瘤：3106IU/m2，肌内注射或皮下注射，每周3次（隔日1次）。13、卡波氏肉瘤：50106IU/m2/天，连续5天，每次静脉滴注30分钟。至少间隔9天再进行下一个5天的治疗期。14、基底细胞癌：5106IU，瘤灶内注射，3次/周，3周。15、卵巢癌：5～8106IU，肌内注射，3次/周，与化疗药物合用。

【不良反应】使用本品常见有发烧、头痛、寒战、乏力、肌痛、关节痛等症状，常出现在用药的第一周，不良反应多在注射48小时后消失。如遇严重不良反应，须修改治疗方案或停止用药。一旦发生过敏反应，应立即停止用药。少数病人还可出现白细胞减少、血小板减少等血象异常，停药后即可恢复正常。偶见有厌食、恶心、腹泻、呕吐、脱发、高（或低）血压、神经系统紊乱等不良反应。

【禁忌】1、对重组人干扰素α2b或该制剂的任何成分有过敏史。2、患有严重心脏疾病。3、严重的肝、肾或骨髓功能不正常者。4、癫痫及中枢神经系统功能损伤者。5、有其他严重疾病不能耐受本品者，不宜使用。

【注意事项】1、一旦发生过敏反应，应立即停止用药，并给予适当的治疗。2、患者发生的不良反应常出现在用药的初期，多为一过性和可逆性反应；如发生中等程度至严重的不良反应，可考虑调整患者的用药剂量直至停止使用本品。3、由于没有资料表明给妊娠期妇女使用本品是否会对胎儿造成影响，只有当用药对母体的益处大于对胎儿的潜在危险时方可使用本品。4、无资料显示使用本品后干扰素是否经母乳分泌，哺乳期妇女需要用药时应考虑本品对母体的重要程度，来决定是否终止哺乳或终止用药。5、给婴幼儿使用本品经验有限，这些病例需要用药时应仔细权衡可能的利弊。6、心血管病患者、原有精神病障碍患者需要使用本品时，应密切注意病人反应。7、为避免可能的污染，对于任何已开启的药瓶，在抽取所需剂量药液后应弃去。如遇药瓶有裂缝或药液有浑浊现象时，不得使用。

【贮藏】密封，贮藏。

【规格】500万IU/支。

【批准文号】国药准字S19980083

【生产企业】企业名称：安徽安科生物工程(集团)股份有限公司

        企业简称：安科生物