【药品名称】通用名称：鲑鱼降钙素喷鼻剂

        商品名称：达芬盖

        英文名称：Calcitonin (Salmon) Nasal Spray

        汉语拼音：Guiyu Jianggaisu Penbiji

【成份】合成鲑鱼降钙素。

【性状】本品为无色澄明液体。

【适应症】1、骨质疏松症：早期和晚期的绝经后骨质疏松症；老年性骨质疏松症；继发性骨质疏松症。2、伴有骨质溶解和/或骨质减少的骨痛。3、Paget氏骨病（变形性骨炎）。

【用法用量】用法（喷鼻剂给药装置使用说明）：1、取下瓶盖。2、首次使用喷鼻剂之前（每瓶一喷的包装规格的除外，1喷/瓶规格的包装无需提前按压，拆开外包装后即为待使用状态，直接放入鼻腔后按压一次即可），手持鼻喷瓶，用力按压瓶帽，至出现咔喀声，然后放松，重复操作，以便启动排气泵直至释放均匀细小的气雾。鼻喷瓶已准备好使用了。3、将头略向前倾，将鼻喷瓶口插入一侧鼻孔，确保瓶口与鼻腔成直线，以便喷剂充分扩散，按压瓶帽一次然后松开(见金尔力喷鼻装置使用示意图)。

【不良反应】可以出现恶心、呕吐、头晕、轻度的面部潮红伴发热感。这些不良反应与剂量有关，肌注或皮下注射较静脉注射少见，鼻喷给药又比皮下注射更少见。罕见有多尿或寒颤的报告。这些反应常常自发性地消退，仅在极少数的病例，需暂时性减少剂量。在罕见的病例中，给予鲑鱼降钙素导致过敏反应，据报道个别的过敏反应可导致心动过速、低血压和虚脱。但鼻内给药尚无类似报导。

【禁忌】对鲑鱼降钙素过敏者。

【注意事项】1、使用鲑鱼降钙素喷鼻剂的慢性鼻炎病人应定期医疗检查，因为鼻粘膜炎症时，可以增加药物的吸收。2、由于鲑鱼降钙素是一种多肽，所以也可能出现过敏反应。对有过敏史的病人，用药前应进行皮试。3、鲑鱼降钙素应放置于儿童拿不到的地方。

【特殊人群用药】儿童注意事项：由于缺乏在儿童中长期使用本药的充足的资料，所以除非医师认为有长期治疗的指征，一般治疗期不要超过数周。妊娠与哺乳期注意事项：鲑鱼降钙素不能通过动物胎盘。然而妊娠的妇女不宜使用。哺乳期不主张使用本药，因为鲑鱼降钙素可以进入乳汁。老人注意事项：老年人应用无需调整剂量。

【药物相互作用】尚不明确。

【药理作用】药理作用：本品是由甲状腺和甲状旁腺内的滤泡旁细胞所分泌的多肽激素，具有抑制破骨细胞的活性。可抑制骨盐溶解，阻止钙由骨释放，因骨胳对钙的摄取仍在进行，故可产生降低血钙作用。毒理研究：重复给药毒性：SD大鼠和Fisher344大鼠连续给予本品1年，剂量分别为20IU/kg/天和80IU/kg/天，结果后者的垂体腺瘤发生率升高，该结果与临床的相关性尚不清楚。遗传毒性：采用伤寒杆菌、大肠杆菌和中国仓鼠V97细胞进行的遗传毒性试验结果均为阴性。生殖毒性：家兔给予本品临床推荐剂

【贮藏】避光、密闭2～8℃保存。有效期 暂定二年。

【规格】2ml:0.25mg，相当于1000IU(20喷，每喷0.1ml含鲑降钙素12.5ug，相当于50IU)。

【包装规格】模制玻璃瓶，20喷装。

【有效期】24月。

【批准文号】国药准字H20052507

【生产企业】企业名称：深圳大佛药业股份有限公司