【药品名称】通用名称：注射用异环磷酰胺

        英文名称：Ifosfamide for Injection

        汉语拼音：ZhusheyongYihuanlinxianan

【成份】异环磷酰胺。

【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末。

【适应症】适用于睾丸癌、卵巢癌、乳腺癌、肉瘤、恶性淋巴瘤和肺癌等。

【用法用量】单药治疗静脉注射按体表面积每次1.2～2.5g/m2，连续5日为一疗程。联合用药静脉注射按体表面积每次1.2～2.0g/m2，连续5日为一疗程。每一疗程间隙3～4周。500～600mg/m2。

【不良反应】1、骨髓抑制：白细胞减少较血小板减少为常见，最低值在用药后1～2周，多在2～3周后恢复。对肝功有影响。胃肠道反应：包括食欲减退、恶心及呕吐，一般停药1～3天即可消失。2、泌尿道反应：可致出血性膀胱炎，表现为排尿困难、尿频和尿痛、可在给药后几小时或几周内出现，通常在停药后几天内消失。3、中枢神经系统毒性：与剂量有关，通常表现为焦虑不安、神情慌乱、幻觉和乏等。少见晕厥、癫痫样发作甚至昏迷。4、少见的有一过性无症状肝肾功能异常；若高剂量用药可因肾毒性产生代谢性酸中毒。罕见心脏和肺毒性。5、其他反应尚包括脱发、恶心和呕吐等。注射部位可产生静脉炎。6、长期用药可产生免疫抑制、垂体功能低下、不育症和继发性肿瘤。

【禁忌】严重骨髓抑制患者、对本品过敏者、妊娠及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】1、本品的代谢产物对尿路有刺激性，应用时应鼓励患者多饮水，大剂量应用时应水化、利尿，同时给予尿路保护剂美司钠。2、低白蛋白血症、肝肾功能不全、骨髓抑制及育龄期妇女慎用。3、本品水溶液不稳定，须现配现用。4、用药期间应定期检查白细胞，血小板和肝肾功能测定。

【特殊人群用药】妊娠与哺乳期注意事项：妊娠及哺乳期妇女禁用。

【药物相互作用】1、先前应用顺铂患者，可加重异环磷酰胺的骨髓抑制、神经毒性和肾毒性。2、同时使用抗凝血药物，可能导致出血危险。3、同时使用降血糖药，可增强降血糖作用。4、与其他细胞毒药物联合应用时，应酌情减量。

【药理作用】本品在体外无抗癌活性，进入体内被肝脏或肿瘤内存在的磷酰胺酶或磷酸酶水解，变为活化作用型的磷酰胺氮芥而起作用。其作用机制为与DNA发生交叉联结，抑制DNA的合成，也可干扰RNA的功能，属细胞周期非特异性药物。本品抗瘤谱广，对多种肿瘤有抑制作用。

【贮藏】遮光，密闭，在30℃以下保存。

【规格】0.5g。

【批准文号】国药准字H20067582

【生产企业】企业名称：海南中化联合制药工业股份有限公司