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羟喜树碱注射液(振东)
处方药
原发性肝癌、肝癌、胃癌、膀胱癌、直肠癌。
本品主要成份羟基喜树碱。
抗肿瘤药。适用于原发性肝癌、胃癌、膀胱癌、直肠癌。
详情见说明书。
国药准字H20063021
山西振东泰盛制药有限公司
【药品名称】通用名称:羟喜树碱注射液
商品名称:振东
英文名称:Hydroxyicamptothecine Injection
汉语拼音:Qiangxishujianzhusheye
【主要成份】本品主要成份羟基喜树碱。
【性状】羟喜树碱注射液为黄色的澄明液体。
【功能主治/适应症】抗肿瘤药。适用于原发性肝癌、胃癌、膀胱癌、直肠癌。
【用法用量】本品不宜用葡萄糖等酸性药液溶解和稀释。原发性肝癌:静脉注射,一日4-6mg,用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后,缓缓注射,或遵医嘱。肝动脉给药,用4mg加0.9%氯化钠注射液10ml灌注,每日一次,15-30天为一疗程。 胃癌:静脉注射,一日4-6mg,用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后,缓缓注射,或遵医嘱。头颈部上皮癌:静脉注射,每日4-6mg,用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后,缓缓注射,或遵医嘱。膀胱癌:膀胱灌注后加高频透热100分钟,剂量由10mg逐渐加到20mg每周二次,10-15次为一疗程。直肠癌:腹壁下动脉插管术,进入25cm左右,相当于肠系膜下的管分枝上方,以羟基喜树碱6-8mg加入0.9%氯化钠注射液500ml动脉滴注,每日一次,15-20次为一疗程。非小细胞肺癌:每日12mg/m2,用0.9%氯化钠注射液100ml溶解后,30分钟内恒速静脉滴入,连续用药5天。白血病:成人剂量为6-8mg/m2/日,加入0.9%氯化钠注射液中静脉滴注,连续给药30天为一疗程。
【不良反应】1、对消化系统的影响:主要表现为恶心、食欲减退等反应,但不影响治疗,停药后上述症状很快减轻并消失。2、对造血系统的影响:白细胞有一定程度下降,但能维持在1×109/L以上;对红细胞、血小板未发现明显抑制作用。3、对泌尿系统的影响:有少数病例出现尿急、尿痛及血尿,停药1周后逐渐消失。4、其它反应:有少数病例出现脱发,停药后可逐渐恢复。
【禁忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】1、本品用药期间应严格检查血象。2、羟喜树碱注射液仅限于用0.9%氯化钠注射液稀释。3、静脉给药时,药液切勿外溢,否则会引起局部疼痛及炎症。
【药理作用】羟喜树碱的抗癌作用与抗代谢药及烷化剂不同。动物实验证明:羟喜树碱作用于s期,为细胞周期特异性药物,对s期的作用较g1和g2期明显,对g0细胞无作用。在较高浓度时对核分裂有抑制作用,阻止细胞进入分裂期。除此以外,近年来国外对喜树碱类化合物所以如此重视,主要原因是发现了新的作用机制。羟喜树碱还可选择性地抑制拓扑异构酶(topoisomerases),因而干扰dna的复制。这类药物与其它常用的抗癌药无交叉耐药,因之对耐药肿瘤有治疗作用。
【药代动力学】动物实验表明:羟基喜树碱在血液中的清除过程呈双相曲线,第一个快速下降的生物半衰期为4.5分钟,第二个半衰期约29分钟。给药后1小时,胆囊、小肠内容物维持浓度最高,其次为癌细胞,其他依次为骨髓、胃、肺等器官。静脉注射的羟基喜树碱主要从胆汁排泄,通过粪便排出体外。24小时总排出量为39%,从粪便中排出29.6%,尿中不到9%。癌细胞中药物浓度24小时内保持稳定水平。
【贮藏】密封保存。
【包装规格】5ml:5mg*10支。
【有效期】24个月。
【批准文号】国药准字H20063021
【生产企业】企业名称:山西振东泰盛制药有限公司
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