【药品名称】通用名称：羟喜树碱注射液

        商品名称：振东

        英文名称：Hydroxyicamptothecine Injection

        汉语拼音：Qiangxishujianzhusheye

【主要成份】本品主要成份羟基喜树碱。

【性状】羟喜树碱注射液为黄色的澄明液体。

【功能主治/适应症】抗肿瘤药。适用于原发性肝癌、胃癌、膀胱癌、直肠癌。

【用法用量】本品不宜用葡萄糖等酸性药液溶解和稀释。原发性肝癌：静脉注射，一日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。肝动脉给药，用4mg加0.9%氯化钠注射液10ml灌注，每日一次，15-30天为一疗程。 胃癌：静脉注射，一日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。头颈部上皮癌：静脉注射，每日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。膀胱癌：膀胱灌注后加高频透热100分钟，剂量由10mg逐渐加到20mg每周二次，10-15次为一疗程。直肠癌：腹壁下动脉插管术，进入25cm左右，相当于肠系膜下的管分枝上方，以羟基喜树碱6-8mg加入0.9%氯化钠注射液500ml动脉滴注，每日一次，15-20次为一疗程。非小细胞肺癌：每日12mg/m2，用0.9%氯化钠注射液100ml溶解后，30分钟内恒速静脉滴入，连续用药5天。白血病：成人剂量为6-8mg/m2/日，加入0.9%氯化钠注射液中静脉滴注，连续给药30天为一疗程。

【不良反应】1、对消化系统的影响：主要表现为恶心、食欲减退等反应，但不影响治疗，停药后上述症状很快减轻并消失。2、对造血系统的影响：白细胞有一定程度下降，但能维持在1×109/L以上；对红细胞、血小板未发现明显抑制作用。3、对泌尿系统的影响：有少数病例出现尿急、尿痛及血尿，停药1周后逐渐消失。4、其它反应：有少数病例出现脱发，停药后可逐渐恢复。

【禁忌】对本品过敏者禁用。

【注意事项】1、本品用药期间应严格检查血象。2、羟喜树碱注射液仅限于用0.9%氯化钠注射液稀释。3、静脉给药时，药液切勿外溢，否则会引起局部疼痛及炎症。

【药理作用】羟喜树碱的抗癌作用与抗代谢药及烷化剂不同。动物实验证明：羟喜树碱作用于s期，为细胞周期特异性药物，对s期的作用较g1和g2期明显，对g0细胞无作用。在较高浓度时对核分裂有抑制作用，阻止细胞进入分裂期。除此以外，近年来国外对喜树碱类化合物所以如此重视，主要原因是发现了新的作用机制。羟喜树碱还可选择性地抑制拓扑异构酶（topoisomerases），因而干扰dna的复制。这类药物与其它常用的抗癌药无交叉耐药，因之对耐药肿瘤有治疗作用。

【药代动力学】动物实验表明：羟基喜树碱在血液中的清除过程呈双相曲线，第一个快速下降的生物半衰期为4.5分钟，第二个半衰期约29分钟。给药后1小时，胆囊、小肠内容物维持浓度最高，其次为癌细胞，其他依次为骨髓、胃、肺等器官。静脉注射的羟基喜树碱主要从胆汁排泄，通过粪便排出体外。24小时总排出量为39%，从粪便中排出29.6%，尿中不到9%。癌细胞中药物浓度24小时内保持稳定水平。

【贮藏】密封保存。

【包装规格】5ml:5mg*10支。

【有效期】24个月。

【批准文号】国药准字H20063021

【生产企业】企业名称：山西振东泰盛制药有限公司