【药品名称】通用名称：注射用盐酸米托蒽醌

        商品名称：罗欣

        英文名称：Mitoxantrone Hydrochloride for Injection

        汉语拼音：ZhusheyongYansuanMituoenkun

【成份】盐酸米托蒽醌。

【性状】本品为深蓝色冻干疏松块状物。

【适应症】主要用于恶性淋巴瘤、乳腺癌和急性白血病。对肺癌、黑色素瘤、软组织肉瘤、多发性骨髓瘤、肝癌、大肠癌、肾癌、前列腺癌、子宫内膜癌、睾丸肿瘤、卵巢癌和头颈部癌也有一定疗效。

【用法用量】将本品溶于50ml以上的氯化钠注射液或5％葡萄糖注射液中滴注，时间不少于30分钟。静脉滴注：单用本品，按体表面积一次12～14mg/m2，每3～4周一次；或按体表面积一次4～8mg/m2，一日1次，连用3～5天，间隔2～3周。联合用药，按体表面积一次5～10mg/m2。

【不良反应】1、骨髓抑制，引起白细胞和血小板减少，此为剂量限制性毒性。2、少数患者可能有心悸、早搏及心电图异常。3、可有恶心、呕吐、食欲减退、腹泻等消化道反应。4、偶见乏力、脱发、皮疹、口腔炎等。

【禁忌】1、对本品过敏者禁用。2、有骨髓抑制或肝功能不全者禁用。3、一般情况差，有并发病及心、肺功能不全的病人应慎用。

【注意事项】1、用药期间应严格检查血象。2、有心脏疾病，用过蒽环类药物或胸部照射的患者，应密切注意心脏毒性的发生。3、用药时应注意避免药液外溢，如发现外溢应立即停止，再从另一静脉重新进行。4、本品不宜与其他药物混合注射。5、本品遇低温可能析出晶体，可将安瓿置热水中加温，晶体溶解后使用。

【特殊人群用药】儿童注意事项：未进行该项实验且无可靠参考文献。妊娠与哺乳期注意事项：未进行该项实验且无可靠参考文献。老人注意事项：未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】尚不明确。

【药理作用】通过和DNA分子结合，抑制核酸合成而导致细胞死亡。本品为细胞周期非特异性药物。与蒽环类药物没有完全交叉耐药性。

【贮藏】遮光、密闭、在阴凉处保存。

【规格】5mg。

【包装】玻璃输液瓶装。

【使用期限】暂定一年。

【批准文号】国药准字H20056427

【生产企业】企业名称：山东罗欣药业股份有限公司