【药品名称】通用名称：环孢素软胶囊(立生平)

        商品名称：环孢素软胶囊

        汉语拼音：huanbaosuruanjiaonang

【主要成份】环孢素

【性状】本品为软胶囊，内容物为淡黄色至黄色的澄明粘稠油状液体。

【功能主治】器官移植、骨髓移植。内源性葡萄膜炎、银屑病、异位性皮炎、类风湿性关节炎。肾病综合征。

【用法用量】详情请看说明书

【不良反应】1、较常见的有厌食、恶心、呕吐等胃肠道反应，牙龈增生伴出血、疼痛、约1/3用药者有肾毒性，可出现血清肌酐、尿素氮增高、肾小球滤过率减低等肾功能损害、高血压等。牙龈增生一般可在停药6个月后消失。慢性、进行性肾中毒多于治疗后约12个月发生。2、不常见的有惊厥，其原因可能为本品对肾脏毒性及低镁血症有关。此外本品尚可引起氨基转移酶升高、胆汁淤积、高胆红素血症、高血糖、多毛症、手震颤、高尿酸血症伴血小板减少、微血管病性溶血性贫血、四肢感觉异常、下肢痛性痉挛等。此外，有报告本品可促进ADP诱发血小板聚集，增加血栓烷A2的释放和凝血活酶的生成，增强因子Ⅶ的活性，减少前列环素产生，诱发血栓形成。3、罕见的有过敏反应、胰腺炎、白细胞减少、雷诺综合征、糖尿病、血尿等。（过敏反应一般只发生在经静脉途径给药的患者，表现为面、颈部发红，气喘、呼吸短促等。）严重各种不良反应大多与使用剂量过大有关，防止反应的方法是经常监测本品的血药浓度，调节本品的全血浓度，使能维持在临床能起免疫抑制作用而不致有严重不良反应的范围内。有报道认为如在下次服药前测得的本品全血谷浓度约为100-200ng/ml，则可达上述效应。如发生不良反应，应立即给相应的治疗，并减少本品的用量或停用。

【注意事项】1、下列情况慎用：肝功能不全、高钾血症、感染、肠道吸收不良、肾功能不全、对服本品不耐受等。2、本品经动物实验证明有增加致癌的危险性。在人类虽也有并发淋巴瘤、皮肤恶性肿瘤的报告，但尚无导致诱变性的证据。3、本品可以通过胎盘。应用2-5倍于人类的剂量对鼠、兔胚胎及胎儿可产生毒性，但按人类常规剂量用药，未见到该类动物的胚胎有致死或致畸的发生。4、本品为微乳化制剂，生物利用度研究资料表明，本品的平均环孢素生物利用度（AUC）与新山地明一致，而较田可胶囊的平均AUC提高20-30%。以1：1由田可胶囊转换成本品后，部分患者转变前后的环孢素血药浓度会有一些变化，请遵医嘱，在血浓度监测的情况下，对服药剂量进行适当调整。5、对诊断的干扰：（1）用本品最初几日，血尿素氮及肌酐可升高，这并不一定表明是肾脏移植的排斥反应。（2）血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）、门冬氨酸氨基转移酶（AST）、淀粉酶、碱性磷酸酶、血胆红素可因本品对肝脏的毒性而升高。（3）血清镁浓度可减低，此与本品的肾毒性有关。（4）血清钾、血尿酸可能升高。6、若本品已引起肾功能不全或有持续负氮平衡，应立即减量或至停用。7、若发生感染，应立即用抗生素治疗，本品亦应减量或停用。8、若移植发生排斥，本品剂量应加大。9、在预防治疗器官或组织移植排斥反应及治疗自身免疫性疾病方面，本品的剂量常因治疗的疾病、个体差异、用本品后的血药浓度不相同而并不完全统一，小儿对本品的清除率较快，故用药剂量可适当加大。10、仅在服用前，才从铝箔泡罩中取出。

【禁忌】1、对环孢素过敏者禁用。2、有病毒感染时禁用本品：如水痘、带状疱疹等。

【包装单位】盒

【适用人群】成人,儿童

【特殊人群用药】孕妇及哺乳期妇女用药：本品可进入乳汁。对哺乳的婴儿可产生高血压、肾毒性、恶性肿瘤等不良作用的潜在危险性，故用本品期间不宜哺乳。儿童用药：小儿常用量：器官移植初始剂量按体重每日6～11mg／kg，维持量每日2-6mg／kg。老年患者用药：老年患者因易合并肾功能不全，故应慎用本品。

【贮藏】避光、密封、室温保存。

【规格型号】50mg*50s

【药品类型】西药

【批准文号】国药准字H20093398

【有效期】24月

【生产企业】企业名称：北京双鹭药业股份有限公司