- 基本信息
- 详细说明书
甲硝唑乳膏(平洁)
处方药
皮炎、疥疮、痤疮、滴虫性阴道炎、阴道炎、外阴炎。
甲硝唑。
治疗毛囊虫皮炎、疥疮、痤疮。其他如滴虫性阴道炎、外阴炎等可作为局部辅助治疗。
先用温水肥皂清洁患处,擦干后局部涂擦本品。轻揉片刻,每日早晚各外用一次。
国药准字H20010107
天津太平洋制药有限公司
【药品名称】通用名称:甲硝唑乳膏
商品名称:平洁
英文名称:Metronidazole Cream
汉语拼音:JiaXiaoZuoRuGao
【成份】甲硝唑。
【性状】本品为乳剂型基质的白色乳膏。
【适应症】治疗毛囊虫皮炎、疥疮、痤疮。其他如滴虫性阴道炎、外阴炎等可作为局部辅助治疗。
【用法用量】先用温水肥皂清洁患处,擦干后局部涂擦本品。轻揉片刻,每日早晚各外用一次。
【不良反应】少数有时有极轻度的局部刺激,可以耐受。
【禁忌】对甲硝唑有过敏者、儿童及酗酒患者禁用。
【注意事项】本品只供外用。
【特殊人群用药】儿童注意事项:此药对儿科患者的安全性和有效性研究尚未开展。妊娠与哺乳期注意事项:目前没有充分的关于妊娠妇女使用本品的研究,甲硝唑能通过胎盘屏障并快速进入胎儿循环,当大鼠和小鼠分别以临床剂量口服甲硝唑200次和20次后,未发现有对胎儿的毒性作用。然而,仓鼠口服甲硝唑后有致癌作用发生,由于动物研究的结果不总能预见人类的反应,所以只有在明显需要的情况下才可以在妊娠期使用本品。哺乳妇女口服甲硝唑后,在分泌的乳汁中检测出相似于血浆浓度的药物,虽然外敷甲硝唑血液中药物浓度明显低于口服后的药物浓度,但是要么停止哺乳,要么停止用药,这要衡量母亲的治疗与婴儿的安全孰为重要。老人注意事项:尚不明确。
【药物相互作用】尚不明确。
【药理作用】本品为硝基咪唑衍生物,可抑制阿米巴原虫的氧化还原反应,使原虫氮链发生断裂。体外试验证明,药物浓度为1~2mg/L时,溶组织阿米巴于6~20小时即可发生形态改变,24小时内全部被杀灭,浓度为0.2mg/L的,72小时内可杀死溶组织阿米巴。本品有强大的杀灭滴虫的作用,其机理未明。甲硝唑对厌氧微生物有杀灭作用,它在人体中还原时生成的代谢物也具有抗厌氧菌作用,抑制细菌的脱氧核糖核酸的合成,从而干扰细菌的生长、繁殖,最终致细菌死亡。对某些动物有致癌作用。
【贮藏】密闭,置阴凉处保存。
【规格】10克:0.3克。
【包装规格】药用铝塑复合软膏管包装。每支25克,每盒1支。
【有效期】24月。
【批准文号】国药准字H20010107
【生产企业】企业名称:天津太平洋制药有限公司
企业简称:太平洋制药
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