【药品名称】通用名称：榄香烯注射液

        英文名称：Elemene Injection

        汉语拼音：LanXiangXiZhuSheYe

【成份】榄香烯混合液。

【适应症】本品合并放、化疗常规方案对肺癌、肝癌、食道癌、鼻咽癌、脑瘤、骨转移癌等恶性肿瘤可以增强疗效，降低放、化疗的毒副作用。并可用于介入、腔内化疗及癌性胸腹水的治疗。

【用法用量】1、胸腔注射：用套管针（闭式）引流尽量放尽胸水后，先注入2%的普鲁卡因或利多卡因注射液10ml或适量以控制住疼痛，再按200－300mg/m2体表面积的剂量注入胸腔。注药后，嘱患者多次改变体位，以增大药液接触面积，1－2次/周，2周为一疗程。2、腹腔注射：尽量抽尽腹水，先注入2%普鲁卡因或利多卡因注射液5－10ml或适量和5－10mg地塞米松以控制住疼痛，再按300-400mg/m2，用250ml生理盐稀释后，缓缓向腹腔内滴注，滴注速度视患者耐受能力而定，注药后应让患者变换体位，用药1－2次/周，2周为一疗程。3、静脉注射：每日1次，400－600mg/次，15天为一疗程。采用锁骨下深静脉插管给药最佳，若无条件应选取较粗静脉血管，两臂交替使用，最好使用套管针。先用250ml生理盐水打通静脉通路，为预防静脉炎的发生可于第1－5天加5－10ml地塞米松，走小壶冲入，然后将本品稀释于300－400ml生理盐水冲洗血管。4、口服给药：100－200mg/次，3次/日。餐前半小时服用。食管癌、胃癌应小口吞咽，以利药液接触患处。5、介入给药：文献报导榄香烯乳主要用于肝癌、肺癌、头颈肿瘤、胃癌、食管癌的介入治疗。治疗方法有：灌注、栓塞、埋入PCS等。由于靶血管位置及方法的不同，剂量在400-100ml/次，1－15次/月，若介入剂量小于4次/月，推荐同时静脉给药200－500mg/天。6、膀胱灌注：用于蒂胱癌手术前后的新辅助化疗，于术后第十天始，经导尿管注入榄香烯乳300mg，加2%利多卡因10ml作膀胱灌注，每30分钟翻转体位（仰、卧、左右侧位）至二小时后排尿，每周二次，连续6周。继后每月一次直至一年，防止复发转移。用于晚期膀胱癌支持治疗参照前术给药方法。7、直肠灌注：用肛管或导尿管灌注200mg，每日1－2次，保留灌肠2小时，10天一疗程。8、局部瘤体注射：先用利多卡因等局麻药对瘤体多点注射（注意局麻药的浸润面应完全）3－5分钟后，再视瘤体大小多点注入本品50－75mg/次，用药量及次数视不同情况由主管医士掌握。

【不良反应】部分病人用药后可有静脉炎、发热、局部疼痛、过敏反应、轻度消化道反应。

【禁忌】孕妇及哺乳期妇女应慎用本品。

【注意事项】本品对血小板减少症，或有进行性出血倾向者应慎用；部分病人初次用药后，可有轻微发热，多在38℃以下，于给药之前30分钟口服强的松或解热镇痛药可预防或减轻发热；本品腔内注射时可致少数病人疼痛，使用前应根据患者的具体情况使用局麻药，可减轻或缓解疼痛，使病人能够耐受。

【特殊人群用药】妊娠与哺乳期注意事项：孕妇及哺乳期妇女应慎用本品。

【药物相互作用】与放疗或其他化疗药物及生物反应调节剂联合应用有协同作用，合用加温疗法有协同作用。

【药理作用】榄香烯乳是从姜科植物温郁金中提取的抗癌有效成分。其主要生物学活性为降低肿瘤细胞有丝分裂能力，诱发肿瘤细胞凋亡，抑制肿瘤细胞的生长。药理实验表明，腹腔注射榄香烯乳对肿瘤细胞的DNA、RNA及蛋白质合成有明显的抑制作用。该药还能直接作用于细胞膜，使肿瘤细胞破裂，可以改变和增强肿瘤细胞的免疫原性，诱发和促进机体对肿瘤细胞的免疫反应。本品毒副作用较小，对正常细胞和周围白细胞影响较小。常用量对小鼠无致畸致突变作用。

【贮藏】遮光，密闭阴凉处保存。

【规格】10ml:0.2g。

【包装规格】10ml:0.2g。

【批准文号】国药准字H20110114

【生产企业】企业名称：石药集团远大(大连)制药有限公司