【药品名称】通用名称：硫酸羟氯喹片(赛能)

        商品名称：硫酸羟氯喹片

        汉语拼音：liusuanqianglukuipian

【主要成份】本品主要成份为硫酸羟氯喹，其化学名称为：2-[[4-[(7-氯-4-喹啉基)氨基]戊基]乙氨基]-乙醇硫酸盐。

【性状】本品为白色薄膜衣片，除去包衣后显白色。一面刻有HCQ，另一面刻有200字样。

【功能主治】类风湿关节炎，青少年慢性关节炎，盘状和系统性红斑狼疮，以及由阳光引发或加剧的皮肤疾病。

【用法用量】片剂为口服给予。①成年人（包括老年人）首次剂量为每日400mg，分次服用。当疗效不再进一步改善时，剂量可减至200mg维持，如果治疗反应有所减弱，维持剂量应增加至每日400mg，应使用最小有效剂量，不应超过6.5mg/kg/日（自理想体重而非实际体重算得）或400mg/日，甚至更小量。②儿童应使用最小有效剂量，不应超过6.5mg/kg/日（根据理想体重算得）或400mg/日，甚至更小量，年龄低于6岁的儿童禁用，200mg片剂不适合用于体重低于35kg的儿童。每次服药应同时进食或饮用牛奶。羟氯喹具有累积作用，需要几周才能发挥它有益的作用，而轻微的不良反应可能发生相对较早，如果风湿性疾病治疗6个月没有改善，应终止治疗，在光敏感疾病时，治疗应仅在最大程度暴露于日光下给予。

【不良反应】详见说明书。

【注意事项】详见说明书。

【禁忌】-已知对4-氨基喹啉类化合物过敏的患者-先前存在眼睛黃斑疾病的患者-6岁以下儿童（200mg片剂不适用于体重小于35kg的儿童）

【适用人群】成人

【特殊人群用药】孕妇及哺乳期妇女用药：羟氯喹可通过胎盘。有关羟氯喹在妊娠期的应用资料有限。应该指出的是，治疗剂量的4-氨基喹啉与中枢神经系统损害有关，包括耳毒性（听觉和前庭毒性、先天性耳聋）、视网膜出血和视网膜色素沉着。所以，妊娠期妇女应避免应用羟氯喹，除非根据医生的评估潜在治疗益处大于潜在风险时方可应用.哺乳期妇女应慎用羟氯喹，因为在母乳中可分泌有少量的羟氯喹，并且已知婴儿对4-氨基喹啉的毒性作用非常敏感。儿童用药：应使用最小有效剂量，不应超过6.5mg/kg/日（根据理想体重算得）或400mng/日，甚至更小量。年龄低于6岁的儿童禁用，200mg片剂不适合用于体重低于35kg的儿童。老年患者用药：无相关资料。

【贮藏】密封，25℃以下保存

【规格型号】0.2g*10片

【药品类型】西药

【批准文号】H20160306/H20191027（进口分装)

【有效期】36月

【生产企业】企业名称：赛诺菲(杭州)制药有限公司分包装