【药品名称】通用名称：盐酸美西律片

        商品名称：石药

        英文名称：Mexiletine

        汉语拼音：Yansuan Meixilv Pian

【成份】本品主要成分为：盐酸美西律。

【性状】本品为白色片。

【适应症】本品适用于慢性室性心律失常，包括室性早搏及室性心动过速。

【用法用量】成人常用量 口服首次200-300mg（4-6片），必要时2小时后再服100-200mg（2-4片）。一般维持量每日约400-800mg（8-16片），分2-3次服。

【不良反应】约20%-30%患者口服发生不良反应。1、胃肠反应：为最常见的不良反应，包括恶心、呕吐等，有肝功能异常的报道，包括GOT增高。2、神经：为第二位常见不良反应。包括头晕、震颤（最先出现手细颤）、共济失调、眼球震颤、昏迷及惊厥、复视、视物模糊、精神失常、失眠。3、心血管：窦性心动过缓及窦性停搏一般较少发生，偶可发生胸痛，促心律失常作用如室性心动过速，低血压及心力衰竭加剧。治疗包括停药，用阿托品、升压药、起搏器等。4、过敏反应：皮疹。5、极个别有白细胞及血小板减少。

【禁忌】1、Ⅱ或Ⅲ度房室传导阻滞及双束支阻滞（除非已有起搏器）。2、心源性休克。

【注意事项】1、本品在危及生命的心律失常患者中有使心律失常恶化的可能。在程序刺激试验中，此种情况见于10%的患者，但不比其他抗心律失常药高。2、对诊断的干扰：过量时心电图可产生P-R间期延长及QRS波增宽。门冬氨酸氨基转移酶增高。偶有抗核抗体阳性。3、下列情况应慎用：①室内传导阻滞；②严重窦性心动过缓；③严重肝或肾功能障碍；④肝血流量减低；⑤严重心衰或低血压；⑥癫痫。4、用药期间应注意随访检查：①血压；②心电图；③血药浓度。

【特殊人群用药】儿童注意事项：美西律在儿童中应用的安全性和有效性尚不明确。妊娠与哺乳期注意事项：在怀孕大鼠、小鼠和兔中应用人体最大口服量4倍的剂量未发现致畸和影响生育的作用，但在人体没有相关报道，因此仅用于对胎儿有益的治疗。美西律在母乳内的浓度与母体血液中相同，因此建议哺乳期妇女禁用该药。老人注意事项：老年人用药需监测肝功能。

【药物相互作用】1、与其他抗心律失常药可能有协同作用，可用于顽固心律失常，但不宜与Ib类药合用。2、在急性心肌梗死早期，吗啡使本品吸收延迟并减少，可能与胃排空延迟有关。3、肝药酶诱导剂如苯妥英钠、苯巴比妥、利福平可加快本品代谢、降低血药浓度。 4 制酸药可减低口服本品时的生物利用度，但也可因尿PH值增高，血药浓度升高。5、西咪替丁可使本品血浓度发生变化。应进行血药浓度监测。6、阿托品可延迟本品的吸收。但不影响本品的吸收量，可能因胃排空迟缓所致。7、止吐药如甲氧氯普胺增加胃排空，可增加本品的吸收速度。8、其他：本品不增高地高辛血药浓度。

【药理作用】本品属Ib类抗心律失常药。其化学结构及电生理效应均与利多卡因相近似，抑制钠离子内流，缩短动作电位，相对延长有效不应期，降低兴奋性。治疗剂量对窦房结，心房及房室结传导影响很小。在传导系统正常者对窦房结的自律性、房室传导、QRS波及Q-T间期均无明显影响，对房室旁路的传导作用认认尚不一致，其电生理效应也因剂量及心肌状态（如正常或缺血、缺氧等）而异，血药浓度高时能较显著地延长心肌传导纤维不应期。本品为对心肌几乎无抑制作用。

【贮藏】密封保存。

【规格】50毫克。

【有效期】36月。

【批准文号】国药准字H13021318

【生产企业】企业名称：石药集团欧意药业有限公司