疫苗国家监管体系（NRA）评估监管检查板块迎评准备工作专题会议召开

5月26日，国家药监局召开疫苗NRA评估监管检查GMP板块（RI-GMP）迎评准备工作专题会议。会议全面贯彻落实国家药监局党组和领导有关部署要求，总结前期工作情况，深入分析当前形势，部署迎接RI-GMP板块正式评估相关工作。国家药监局党组成员、副局长陈时飞出席会议并讲话。

会议指出，RI-GMP板块与保证疫苗质量密切相关，是疫苗NRA评估中最受关注、最为关键的板块之一。前期，RI-GMP板块自评估材料和证据文件体系进一步充实完善，疫苗检查工作机制、工作程序不断规范健全，为迎接正式评估打下了良好基础。同时，结合该板块世卫组织中期评估和近期预演评估情况，该板块迎评工作还需进一步改进完善、巩固提升。

会议要求，各部门、各省局要在前期工作基础上，认真对标世卫组织GBT评估工具、中期评估反馈意见和国家层面已制定印发的疫苗检查相关法规、程序、标准要求，深入排查整改RI-GMP板块薄弱环节，持续完善疫苗检查质量管理体系，进一步推进疫苗国家监管体系疫苗检查工作上下协调一致，以提升疫苗GMP检查能力为重点，以完善疫苗GMP检查工作程序为抓手，加快推动全国疫苗检查工作形成一盘棋、拧成一股绳，全面系统提升疫苗监管水平，坚决扛牢疫苗安全政治责任，守住疫苗安全底线，确保疫苗NRA评估重大政治任务顺利圆满完成。

会议强调，迎评工作到了最后冲刺阶段，各部门、各省局要以高度的政治自觉性和时不我待的进取精神，全力以赴做好迎评准备各项工作。一是疫苗NRA正式评估结束前，各部门、各相关省局务必将NRA评估特别是RI-GMP板块任务作为工作核心，聚焦重点、难点列出工作计划，攻坚克难啃下硬骨头。二是要倒排工期、挂图作战，省局主要负责同志要亲自部署、亲自督查，固定骨干人员投入评估准备工作，确保各项工作落到实处、符合要求。三是国家药监局相关司局、直属单位和NRA评估办公室要做好组织协调、业务指导、督促落实工作，周密统筹部署开展评估演练、交流评审、涉外沟通等各项工作。

会议以线上线下相结合的方式进行。国家药监局NRA评估办公室、药品监管司、科技国合司、核查中心主要负责同志、有关负责同志及相关处室负责同志在国家药监局主会场参会，相关18个省（区、市）药监局主要负责同志、NRA评估有关负责同志及工作人员通过视频形式线上参会。

本文内容由振东健康网整理发布