【药品名称】通用名称：罗通定片

                   英文名称：Rotundine Tablets

                   汉语拼音：Luotongding Pian

【成份】本品含罗通定(C21H25NO4) 应为标示量的93.0％-107.0 ％。

【性状】本品为白色至黄白色片剂。

【适应症】1、镇痛：适用于消化系统疾病引起的内脏痛（如胃溃疡及十二指肠溃疡的疼痛）、一般性头痛、月经痛、分娩后宫缩痛。2、镇静、催眠：适用于紧张性疼痛或疼痛所致的失眠病人。

【用法用量】口服。镇痛，成人一次60-120毫克；助眠，成人一次30-90毫克；一日3次。

【不良反应】常用剂量下不良反应较轻，较长期应用也不致成瘾。偶有眩晕、乏力、恶心等反应。用于镇痛时，部分病人出现嗜睡。

【禁忌】尚不明确

【注意事项】1、本品虽为非成瘾性镇痛药，但具有一定的耐受性。2、用于镇痛时，临床较多见病人出现嗜睡状态，因而对驾驶、机械操作、运动员等人员应用本品应慎重。3、据报道本类药物曾发生过敏性休克与急性中毒的反应，故应引起重视。本品与中枢神经系统抑制药合用时，应慎重，必要时适当调整剂量。

【特殊人群用药】儿童注意事项：儿童用量请咨询医师或药师。妊娠与哺乳期注意事项：妇和哺乳期妇女慎用。老人注意事项：尚不明确。

【药物相互作用】尚不明确。

【药理作用】本品具有镇痛、镇静、催眠及安定作用。其镇痛作用弱于哌替啶，强于一般解热镇痛药。在治疗剂量下无呼吸抑制作用，亦不引起胃肠道平滑肌痉挛。对慢性持续性疼痛及内脏钝痛效果较好，对急性锐痛(如手术后疼痛，创伤性疼痛等)、晚期癌症痛效果较差。在产生镇痛作用的同时，可引起镇静及催眠。本品的作用机制尚待阐明，可能与通过抑制脑干网状结构上行激活系统、阻滞脑内多巴胺受体的功能有关。治疗量无成瘾性。

【贮藏】遮光，密闭保存。有效期：2年

【规格】30mg

【包装规格】30mg*100s/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H44021522

【生产企业】企业名称：广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂