【药品名称】醋酸去氨加压素片(弥凝)

【通用名称】醋酸去氨加压素片

【功能主治】弥凝用于治疗中枢性尿崩症。服用弥凝后可减少尿液排出，增加尿渗透压，减低血浆渗透压，从而减少尿频和夜尿。 弥凝用于治疗六岁或以上患者的夜间遗尿症。

【主要成份】醋酸去氨加压素。其化学名为：3-巯基丙酰-酪氨酰-苯丙氨酰-谷氨酰胺酰-天冬酰胺酰-半胱氨酰-脯氨酰-D-精氨酰-甘氨酰胺。

【性 状】本品为白色片。

【用法用量】剂量因人而异，应区分调整。 治疗中枢性尿崩症：一般成人和儿童的初始适宜剂量为每次0.1毫克，每日三次。再根据患者的疗效调整剂量。根据临床经验，每天的总量在0.2～1.2毫克之间。对多数患者的适宜剂量为每次0.1－0.2毫克，每日三次。 治疗夜间遗尿症：初始适宜剂量为睡前服用0.2毫克，如疗效不显著可增至0.4毫克，连续使用三个月后停用此药至少一周，以便评估是否需要继续治疗。治疗期间须限制饮水，详见“注意事项”。

【不良反应】使用醋酸去氨加压素时若不限制饮水可能会引起水潴留/低钠血症，有/无伴随以下迹象和症状（头痛、恶心/呕吐、血清钠降低、体重增加，更严重者可引起抽搐）。 治疗夜间遗尿症和尿崩症时，常见的不良反应有头疼、腹痛和恶心；罕见皮肤过敏反应、低钠血症和情绪障碍；仅有个别全身过敏反应的报道。

【注意事项】急迫性尿失禁患者：器官病变导致的尿频或多尿患者（如良性前列腺增生、尿道感染、膀胱结石/膀胱癌）；烦渴和糖尿病患者不适合用本品治疗。 醋酸去氨加压素片用于治疗夜遗尿时，应在服药前1小时和服药后8小时限制饮水。若治疗时未严格控制饮水将出现水潴留和/或低钠血症及其并发症状（头疼、恶心/呕吐和体重增加，更严重者可引起抽搐），此时应终止治疗直到患者完全康复。 老年人、血钠水平低和24小时尿量多（多于2.8～3.0升）的患者发生低钠血症危险性较高。 在以下情况下，应严格控制饮水并监测患者血钠水平： －与已知可导致抗利尿激素分泌异常综合征（SIADH）的药物（如：三环类抗抑郁剂、选择性血清素再摄取抑制剂、氯丙嗪、卡马西平）合用时， －与非甾体抗炎药（NSAIDs）合用时。 治疗期间，出现体液和/或电解质失衡急性并发症（如：全身感染、发烧和肠胃炎）时，应立即停止治疗。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【禁 忌】醋酸去氨加压素不可用于以下情形： —习惯性或精神性烦渴症患者（尿量超过40毫升/千克/24小时）； —心功能不全或其他疾患需服用利尿剂的患者； —中重度肾功能不全患者（肌酐清除率低于50毫升/分钟）； —抗利尿激素分泌异常综合征（SIADH）患者； —低钠血症患者； —对醋酸去氨加压素或药物的其他成份过敏者。

【适用人群】不限

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇有限的数据（对53例患尿崩症的孕妇进行的研究）证实，醋酸去氨加压素对孕妇及胎儿/新生儿的健康没有影响。至今仍没有其他相关的流行病学数据。对实验动物的研究不能证明药物对孕妇、胚胎/胎儿形成、分娩和产后阶段具有直接或间接影响。因此孕妇慎用。 哺乳期妇女经鼻腔给予高剂量醋酸去氨加压素（300微克）后测试母乳，显示醋酸去氨加压素可分泌至乳汁，但婴儿从乳汁吸收的量很少，且低于影响利尿作用所需的量。尚不明确重复给药后醋酸去氨加压素是否在乳汁中蓄积。

【儿童用药】醋酸去氨加压素片慎用于年幼患者。

【老年患者用药】临床试验研究显示，65岁以上老年患者用药出现低钠血症的可能性较高。因此，开始治疗时年龄超过65岁的老年人不建议使用本品，尤其在可能导致体液或电解质失衡的情况下。在开始治疗前、开始用药或增加剂量后3天以及治疗医师认为有必要用药时均要检验血清钠水平的患者可考虑使用本品。

【上市许可持有人】Ferring AG(辉凌(瑞士)制药有限公司)

【包装单位】瓶

【规格型号】0.1mg*30片

【生产企业】Ferring International Center SA(辉凌国际制药(瑞士)有限公司)

【批准文号/生产许可证号】H20140285

【有 效 期】36 月

【贮 藏】密封。