【药品名称】通用名称：热毒宁注射液

                      汉语拼音：Reduning Zhusheye

【成份】青蒿，金银花，栀子。

【性状】本品为淡黄棕色至红棕色的澄明液体。

【功能主治】清热、疏风、解毒。用于外感风热所致感冒、咳嗽，症见高热、微恶风寒、头痛身痛、咳嗽、痰黄；上呼吸道感染、急性支气管炎见上述证候者。

【用法用量】静脉滴注。1、成人剂量：一次20毫升，以5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250毫升稀释后使用，滴速为每分钟30—60滴，一日1次。上呼吸道感染患者疗程为三日，急性气管一支气管炎患者疗程为五日；或遵医嘱。2、儿童剂量： 3—5岁，最高剂量不超过10毫升，以5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液50—100mI稀释后静脉滴注。滴速为每分钟30—40滴，一日1次； 6—10岁，一次10毫升，以5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液l00—200毫升稀释后静脉滴注。滴速为每分钟30—60滴，一日1次。

【不良反应】1、个别患者可出现头晕、胸闷、口干、腹泻、恶心呕吐。2、偶见有全身发红、瘙痒或皮疹等过敏反应。

【禁忌】1、对本品过敏者禁用。2、有药物过敏史者慎用。

【注意事项】1、本品不宜与其它药物在同一容器内混合使用，与青霉素类、氨基甙类和大环内酯类等药物配伍使用时可产生混浊或沉淀。2、I临床试验曾有给药后实验室检查血T-BIL、D-BIL增高，与药物可能相关，用药后请定期检测血T-BIL、D-BIL。3、既往有溶血（血胆红素轻度增高或尿胆原阳性者）现象发生者慎用。4、溶液配制浓度不低于1：4（药液：溶媒）。5、本品是纯中药制剂，保存不当可能影响产品质量，使用前请认真检查，如发现本品出现浑浊、沉淀、变色、漏气或瓶身细微破裂者，均不能使用。如经5%葡萄糖注射液或09%氯

【特殊人群用药】妊娠与哺乳期注意事项：本品尚未有孕妇使用的临床研究资料。

【药物相互作用】尚无本品与其他药物相互作用的信息。

【药理作用】1、药理学试验表明： 本品对2，4--硝基苯酚、大肠杆菌引起大鼠发热以及三联疫苗引起家兔发热有解热作用：可延长流感病毒感染小鼠的平均存活时间，对流感病毒感染小鼠的肺指数有一定降低作用；对金黄色葡萄球菌感染小鼠和肺炎克雷伯氏菌感染小鼠的死亡率有一定降低作用；可抑制二甲苯所致小鼠耳廓肿胀;可提高小鼠血清碳粒廓清指数，提高血清溶血素水平，增强羊红细胞致小鼠迟发型超敏反应：可抑制醋酸所致小鼠扭体疼痛反应。2、毒理学试验表明： 大鼠腹腔注射本品5.2g、17.3g、41.6g生药/kg/天，连续28天，可见各给药组GRAN下降，高剂量组大鼠的脾脏系数增大，T-BIL升高；Beagle犬静脉注射本品3.5g、17.4g、30.45g生药/kg/天，连续28天。结果提示，高剂量组犬肝脏有轻度损害，推注速度过快可引起心电图缺血性改变 (S-T段明显升高与T波融合)。另外，本品推注速度过快易引起流涎、呕吐等反应。

【贮藏】避光保存，置阴凉处 (不超过20℃)。

【规格】每支装10毫升。

【包装规格】安瓿，6支/盒。

【有效期】18个月。

【执行标准】国家食品药品监督管理局国家药品标准YB208202005-20092。

【批准文号】国药准字Z20050217

【说明书修订日期】2009年06月01日

【生产企业】企业名称：江苏康缘美域生物医药有限公司