发布时间:2019年12月27日 19:48:33 来源：振东健康网
晋药监函〔2019〕350号
各药品生产企业：
2020年是我省药品再注册相对集中的一年，为科学合理安排此项工作，根据现行《药品注册管理办法》和我省“放管服效”改革要求，现将有关工作通知如下：
一、为加快推进药品再注册工作进度，省局将先行办理长期未生产品种的再注册工作，请相关企业根据具体情况，集中统一申报再注册资料；在产的品种可按批准文号到期时间分批申报。
二、为提高药品再注册工作质量与效率，请各相关企业明确专人负责，确保申报资料符合相关要求。
三、药品再注册收费标准按照《山西省食品药品监督管理局<关于发布药品医疗器械产品注册收费标准的公告>》（2017年第30号）规定执行。
四、国家药品监督管理局对药品再注册工作做出新的要求的，我局将适时做相应调整。
五、工作中有任何问题请及时与我局行政审批管理处联系。
山西省药品监督管理局
2019年12月27日
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