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  • 国家药监局发布《中药材生产质量管理规范》(征求意见稿)

    发布时间:2018年07月24日 09:32:12 来源:振东健康网

    国家药监局发布《中药材生产质量管理规范》(征求意见稿)

    2018年07月24日


    (一)内容结构


    (二)内容要点

    1、强调对中药材质量有重大影响的关键环节实施重点管理同时,重视全过程细化管理、呼应社会关切,树立风险管控理念。

    2、借鉴GMP思路和世界各国、世卫组织等GACP好的做法,对影响中药材质量的各环节尽可能进行细化和明确规定,突出关键环节的管、控、防、禁、建。

    3、以高标准、严要求作为《规范》修订出发点,兼顾中药材生产的现实情况和当前技术水平。

    4、将技术规程和质量标准制定前置,作为实施基地建设和管理的前提和依据。而且详细界定了需要制定哪些技术规程、哪些标准,技术规程和标准包含哪些内容。

    5、立足中医药的特色和传承,鼓励采用适用的新技术。明确鼓励企业运用现代信息技术建设追溯体系,鼓励采用高效机械化采收技术、现代贮藏保管新技术、新设备、高效干燥技术、集约化干燥技术、现代包装方法、工具等。

    6、强调生态环境保护和动物保护。既要考虑环境条件对中药材生产和质量的影响,又避免种植养殖对生态环境的不良影响,另外明确提出药用动物的养殖要关注动物权益。

    详见链接:

    https://www.zyctd.com/zixun/204/289874.html


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