【药品名称】通用名称：双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊

        商品名称：诺福丁

        英文名称：Diclofenac Sodium Enteric-coated Sustained Release Capsules

        汉语拼音：Shuanglvfensuannachangrong Huanshi Jiaonang

【成份】本品主要成份为双氯芬酸钠。

【性状】本品为胶囊剂，内容物为类白色至淡黄色球形微丸。

【适应症】用于：1.缓解类风湿关节炎、骨关节炎。脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状；2.各种软组织风湿性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎肌痛及运动后损伤性疼痛等；3.急性的轻、中度疼痛如：手术、创伤、劳损后等的疼痛，原发性痛经，牙痛，头痛等。

【用法用量】口服，须整粒吞服，勿嚼碎。每次0.1g(1粒)，一日1次，或遵医嘱。

【不良反应】1.胃肠道反应：为最常见的不良反应，主要为胃不适、腹痛、烧灼感、反酸、纳差、便泌恶心等，其中少数患者可出现溃疡、出血、穿孔。 2.神经系统表现有头痛、眩晕、嗜睡、兴奋等。 3.可引起浮肿、少尿，电解质紊乱等严重不良反应。 4.其他少见的有血清转氨酶一过性升高，极个别患者出现黄疸、皮疹、心律失常、粒细胞减少、血小板减少等。

【禁忌】对本品或其他非甾体抗炎药可引起过敏者禁用。

【注意事项】1.交叉过敏：对阿司匹林或其它非甾体类抗炎药过敏者对本品可有交叉过敏反应，对阿司匹林过敏的哮喘患者，也可引起支气管痉挛。 2.有肝，肾功能损害或溃疡病史者慎用.用药期间应常规随访检查肝肾功能。 3.因含钠，对限制钠盐摄入量的病人应慎用。 4.对诊断的干扰：本品可致血清转氨酶一过性升高，血清尿酸含量下降，尿酸含量升高。

【特殊人群用药】儿童注意事项：14岁以下儿童不推荐使用本品。妊娠与哺乳期注意事项：本品可通过胎盘。动物试验对胎鼠有毒性，但不致畸。孕妇及哺乳期妇女禁用。老人注意事项：年龄不影响本品的使用。

【药物相互作用】1.饮酒或与其他非甾体抗炎药同用时增加胃肠道不良反应，并有致溃疡的危险。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。 2.与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。 3.与呋塞米同用时，后者的排钠和降压作用减弱。 4.与维拉帕米、硝苯地平同用时，本品的血药浓度增高。 5.本品可增高地高辛的血浓度，同用时须注意调整地高辛的剂量。 6.本品与抗糖尿病药同用时，可影响后者的疗效，故需慎重考虑。 7.本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。 8.丙磺舒可降低本品的排泄，增加血药浓度，从而增加毒性，故同用时宜减少本品剂量。 9.本品可降低甲氨蝶呤的排泄，增高其血浓度，甚至可达中毒水平，故本品不应与中或大剂量甲氨喋呤同用。 10.与保钾利尿药同用时可引起高钾血症。

【药理作用】1.双氯芬酸钠是一种衍生于苯乙酸类的非甾体消炎镇痛药，其作用机理为抑制环氧化酶活性，从而阻断花生四烯酸向前列腺素的转化。同时，它也能促进花生四烯酸与甘油三脂结合，降低细胞内游离的花生四烯酸浓度，而间接抑制白三烯的合成。 2.双氯芬酸钠是非甾体消炎药中作用较强的一种，它对前列腺素合成的抑制作用强于阿司匹林和消炎痛等。

【贮藏】遮光，密封保存。

【规格】0.1克

【包装规格】铝塑包装:2粒/盒;3粒/盒;4粒/盒;6粒/盒;8粒/盒;10粒/盒;6粒/板×2板/盒。

【有效期】暂定2年。

【批准文号】国药准字H20000656

【说明书修订日期】核准日期：2007年06月04日 修改日期：2008年11月24日

【生产企业】企业名称：海南普利制药股份有限公司

        企业简称：海南普利制药

        生产地址：海口市美兰区桂林洋经济开发区