卫健委：发布国家基本药物目录（2018年版）

新目录施行时间：2018年11月1日

（一）新目录五大亮点：

1、增加了品种数量。

2、优化了结构。

突出常见病、慢性病以及负担重、危害大疾病和公共卫生等方面的基本用药需求，注重儿童等特殊人群用药，新增品种包括了肿瘤用药12种、临床急需儿童用药22种等。

3、进一步规范剂型、规格。

685种药品涉及剂型1110余个、规格1810余个，这对于指导基本药物生产流通、招标采购、合理用药、支付报销、全程监管等将具有重要意义。

4、继续坚持中西药并重

增加了功能主治范围，覆盖更多中医临床症候。

5、强化了临床必需

这次目录调整新增的药品品种中，有11个药品为非医保药品，主要是临床必需、疗效确切的药品，比如直接抗病毒药物索磷布韦维帕他韦，专家一致认为可以治愈丙肝，疗效确切。

（二）新基药目录和医保关系

基本药物与医保药品既有共性，也存在差异。

两者在安全有效、成本效益比方面无明显差别，基本药物在“防治必需、保障供应、优先使用”方面属性更强。

1、基本药物不仅兼顾临床必需，还考虑公共卫生必需，包括免疫规划疫苗、抗艾滋病和结核病等药品。

2、基本药物需采取多种方式保障有效供给，确保不断供，政府通过定点、储备等方式保障生产供应，通过财政专项经费或纳入医保基金予以高水平保障，提高患者对基本药物的可负担性。

3、基本药物是临床首选、优先使用的一线药品，随着按病种付费、总额预付等医保支付方式改革不断深入，从保证供应、指导临床合理用药角度，基本药物目录的指导性作用只会加强、不会被淡化。

（三）基药目录调入、调出标准

（四）药企注意事项

根据《关于完善国家基本药物制度的意见》，药企需要重点关注以下两点：

1、目录动态调整

基药目录将实行动态调整，原则上每3年一次。但对新审批上市、疗效有显著改善且价格合理的药品，可适时启动调入程序。

这也就意味着，685种药品进入基药目录，仅仅是一个开始。随着我国新药审评审批的提速，不少国内外创新药也将有希望加入目录之中。

但是，那些单价较高的创新药，或者是存在报销比例限制的品种，进入基药目录后，可能会面临尴尬的处境。如果价格没谈成，该药品即使在基药目录上，也还是不能报销，很可能会被临床边缘化。

2、基药与医保的衔接

随着2018版基药目录的发布，说明我国仍将维持基本药物目录、基本医保目录的“双目录”局面。
前两版基药目录，均是在医保目录内部遴选品种。而2018年版基药目录，则是“先进基药，后进医保”的实施路径。

那么基药与医保如何衔接？关于这个问题，在9月5日召开的国务院政策例行吹风会上，国家医保局医药服务管理司处长黄心宇表示，“医保局目前正在完善医保目录的动态调整机制，其中将通盘考虑与基本药物的衔接问题，把目录外的治疗性的基本药物按程序优先纳入到医保目录。”

可见，国家保用量、降药价、省费用是始终是主要方向。实行基药新政后，我国基药市场将面临调整和大洗牌。

附：17个被调出医保目录的化药品种

详见链接：

http://www.nhc.gov.cn/wjw/jbywml/201810/600865149f4740eb8ebe729c426fb5d7.shtml

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