【药品名称】通用名称：亚叶酸钙片

        商品名称：同奥

        英文名称：Calcium Folinate Tablets

        汉语拼音：ya ye suan gai pian

【成份】亚叶酸钙

【性状】本品为类白色至黄色片。

【功能主治】1、主要用作叶酸拮抗剂（如甲氨蝶呤、乙胺嘧啶或甲氧苄啶等）的解毒剂。2、用于预防甲氨蝶呤过量或大剂量治疗后所引起的严重毒性作用。3、由叶酸缺乏所引起的巨幼细胞贫血。4、与氟尿嘧啶联合应用时，用于治疗晚期结肠癌、直肠癌。

【用法用量】1、作为甲氨蝶呤的“解救”疗法，一般采用的剂量为5～15mg（1/3～1片），口服每6～8小时一次，连续2日。根据血药浓度测定结果控制甲氨蝶呤血药浓度在5×10-8mol/L以下。2、作为乙胺嘧啶或甲氧苄啶等的解毒，每日口服剂量5～15mg（1/3～1片），视中毒情况而定。3、用于巨幼细胞贫血，每日口服15mg（1片）。4、与氟尿嘧啶合用时，口服20～30mg/m2体表面积，在氟尿嘧啶用药半小时前口服。

【不良反应】很少见，偶见皮疹、荨麻疹或哮喘等过敏反应。

【禁忌】禁用于恶性贫血或维生素B12缺乏所引起的巨幼细胞贫血。

【注意事项】1、初次使用本品，应在有经验医师指导下用药。2、本品不宜与叶酸拮抗剂（如甲氨蝶呤）同时使用，以免影响后者的治疗作用。应于大剂量使用甲氨蝶呤24～48小时后应用本品。3、当患者有下列情况者，本品应慎用于甲氨蝶呤的；解毒；治疗；酸性尿（pH＜7）、腹水、失水、胃肠道梗阻、胸腔渗液或肾功能障碍。有上述情况时，甲氨蝶呤毒性较显著，且不易从体内排出；病情急需者，本品剂量要加大。4、接受大剂量甲氨蝶呤而用本品；解救；者应进行下列各种实验室监测：（1）治疗前测肌酐清除率；（2）应用甲氨蝶呤大剂量后每12-24小时测定血浆或血清甲氨蝶呤浓度，以调整本品剂量和应用时间；当甲氨蝶呤浓度低于5×10-8mol/L时，可以停止实验室监察；（3）应用甲氨蝶呤治疗前及以后每24小时测定血清肌酐量，如用药后24小时血清肌酐量大于治疗前50％，提示有严重肾毒性，要慎重处理；（4）甲氨蝶呤用药前和用药后每6小时应监测尿液酸度，要求尿液pH保持在7以上，必要时用碳酸氢钠和水化治疗。

【特殊人群用药】儿童注意事项：尚不明确。妊娠与哺乳期注意事项：尚不明确。老人注意事项：尚不明确。

【药物相互作用】本品较大剂量与巴比妥、扑米酮或苯妥英钠同用，可影响抗癫痫作用。

【药理作用】本品为四氢叶酸的甲酰衍生物。主要用于高剂量甲氨蝶呤等叶酸拮抗剂的解救。甲氨蝶呤的主要作用是与二氢叶酸还原酶结合，阻断二氢叶酸转变为四氢叶酸，从而抑制DNA的合成。本品进入人体内后，通过四氢叶酸还原酶转变为四氢叶酸，能有效地对抗甲氨蝶呤引起的毒性反应。

【贮藏】遮光，密封保存。

【规格】15毫克（以亚叶酸计）

【包装规格】塑料瓶，30片/瓶/盒;50片/瓶/盒。

【有效期】24个月

【批准文号】国药准字H20000418

【生产企业】企业名称：江苏恒瑞医药股份有限公司

        企业简称：恒瑞医药

        生产地址：连云港市新浦区人民东路145号,连云港经济技术开发区临港产业区东晋路,成都

        市邛崃市羊安工业园羊纵五线七号,连云港经济技术开发区黄河路38号

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