【药品名称】通用名称：注射用复方三维B(Ⅱ)

        英文名称：Compound Trivitamin B for Injection(Ⅱ)

        汉语拼音：Zhusheyong Fufang Samwei B(Ⅱ)

【成份】本品为复方制剂，其组份为：硝酸硫胺、盐酸吡哆辛、维生素B12。每瓶含硝酸硫胺2.0mg、盐酸吡哆辛30mg、维生素B12 2.5μg；辅料为：甘氨酸、右旋糖酐40、依地酸二钠。

【性状】本品为白色或淡红色或红色疏松块状物。

【适应症】用于周围神经损伤、多发性神经炎、三叉神经痛、坐骨神经痛；防治异烟肼中毒，妊娠、放射病、抗肿瘤药所致的呕吐，脂溢性皮炎、恶性贫血，营养性贫血等。也可用于B族维生素摄入障碍患者的营养补充剂。

【用法用量】肌内注射，成人每次1支，一天1次；儿童用药遵医嘱。静脉滴注，成人每次1～2支，一天1次。临用前用5％或10％葡萄糖注射液10毫升或灭菌注射用水10毫升溶解，溶解后加入5％或10％葡萄糖注射液100-250毫升经静脉输注。

【不良反应】偶见头晕、乏力、恶心、呕吐、皮疹、瘙痒，肌注局部偶有硬包块，热敷或停药后可逐渐消失。极个别可有过敏反应如过敏性哮喘等。

【禁忌】对本品过敏者慎用。

【注意事项】1.应用硝酸硫胺时，测定血清茶碱浓度可受到干扰，测定尿酸浓度可呈假性增高，尿胆原可呈假阳性。2.盐酸吡哆辛对诊断的干扰：尿胆原试验呈假阳性。

【特殊人群用药】儿童注意事项：儿童酌情减量使用。妊娠与哺乳期注意事项：孕妇接受大量盐酸吡哆辛，可致新生儿产生盐酸吡哆辛依赖综合征。哺乳期妇女摄入正常需要量对婴儿无不良影响。老人注意事项：临床应用中，老年患者使用推荐剂量的本品，其疗效及安全性与普通人群相比未发现显著差异。

【药物相互作用】氯霉素、环丝氨酸、乙硫异烟胺、盐酸肼屈嗪、免疫抑制剂包括肾上腺皮质激素、环磷酰胺、环孢素、异烟肼、青霉胺等药物可拮抗盐酸吡哆辛或增加盐酸吡哆辛经肾排泄，可引起贫血或周围神经炎。左旋多巴与小剂量盐酸吡哆辛(每日5mg)合用，可拮抗左旋多巴的抗震颤作用。但对卡比多巴无影响。本品在碱性溶液中易分解，与碱性药物如碳酸氢钠、枸橼酸钠配伍易引起变质。

【药理作用】本品含有人体正常代谢所必需的B族维生素。硝酸硫胺在体内形成焦磷酸硫胺，是碳水化合物代谢时所必需的辅酶，可维持心脏、神经及消化系统的正常功能。硝酸硫胺能抑制胆碱酯酶的活性，缺乏时胆碱酯酶活性增强，乙酰胆碱水解加速，导致神经冲动传导障碍，影响胃肠、心肌功能。盐酸吡哆辛在红细胞内转化成磷酸吡哆醛，作为辅酶对蛋白质、碳水化合物、脂类的各种代谢功能起作用，盐酸吡哆辛还参与色氨酸转化成烟酸或5-羟色胺。维生素B12参与体内甲基转换及叶酸代谢，促进5-甲基四氢叶酸转变为四氢叶酸。缺乏时，导致DNA合成障碍，影响红细胞的成熟。维生素B12促使甲基丙二酸转变为琥珀酸，参与三羧酸循环。此作用关系到神经脊髓鞘脂类的合成及维持脊髓神经纤维功能完整，维生素B12缺乏症的神经损害可能与此有关。毒理研究：急性毒性试验表明： 本品的LD50值为2.15812g／kg，95％可信限为2.04786-2.27432g／kg。安全性试验表明：本品对家兔骨四头肌无明显刺激作用；本品对家兔静脉血管无明显刺激作用。过敏试验表明：本品对豚鼠无致敏作用：体外溶血试验表明，本品各浓度在4小时内对家兔红细胞均无溶血或凝聚作用。

【贮藏】遮光，密闭保存。

【规格】复方

【有效期】24个月

【批准文号】国药准字H22025279

【生产企业】企业名称：吉林津升制药有限公司