【药品名称】通用名称：氟康唑片(康锐)

        商品名称：氟康唑片

        汉语拼音：fukangcuopian

【主要成份】氟康唑。

【性状】本品为白色或类白色片。

【功能主治】本品适用于以下真菌病：1.全身性念珠菌病：包括念珠菌血症、播散性念珠菌病及其他形式的侵入性念珠菌感染，如腹膜、心内膜，肺及泌尿道感染。也可用于恶性肿瘤、特殊监护病人、接受放，化疗或免疫抑制剂治疗或受到其它易致念珠菌感染的因素作用的患者。2.隐球菌病：包括隐球菌性脑膜炎及其他部位（如肺、皮肤）的隐球菌感染。可用于免疫功能正常患者、艾滋病人及器官移植或其他原因引起的免疫功能抑制的患者。艾滋病人可服用本品维持治疗，以预防隐球菌病的复发。3.粘膜念珠菌病：包括口咽部、食道、非侵入性支气管等粘膜念珠菌病、肺部念珠菌感染、念珠菌尿症、皮肤粘膜和慢性萎缩性口腔念珠菌病。可用于免疫功能正常或免疫功能受损患者。4.急性或复发性阴道念珠菌病。5.对接受化疗或放疗而容易发生真菌感染的白血病病人及其他恶性肿瘤病人，可用本品进行预防治疗。6.皮肤真菌病：包括体癣、手癣、足癣、花斑癣、头癣、指趾、甲癣等皮肤真菌感染。7.氟康唑可用于皮肤着色真菌病的治疗。

【用法用量】成人：1、隐球菌性脑膜炎及其他部位隐球菌感染，常用剂量为第一日0.4g（8片），以后一日0.2g~0.4g（4片~8片），疗程视服药后临床及真菌学反应而定，但对隐球菌性脑膜炎而言，治疗期一般为脑脊液菌检转阴后，再持续6~8周。为防止艾滋病患者的隐球菌脑膜炎复发，在患者完成一个疗程的基本治疗后，可继续给予氟康唑作维持治疗，日剂量为0.2g（4片），持续10~12周。2、念珠菌败血症、播散性念珠菌病及其他侵入性念珠菌感染：常用剂量为第一日0.4g（8片）。以后一日0.2g（4片），根据临床反应，可将日剂量增至0.4g（8片）。疗程亦视临床反应而定。3、口咽部念珠菌病：常用剂量为一次50mg（1片），一日1次，连续7~14天。免疫功能严重受损者，可根据需要延长疗程，对与牙托有关的萎缩性口腔念珠菌病，常用剂量为一次50mg（1片），一日一次，连续14天，同量在牙托部位给予局部抗感染治疗，其他粘膜念珠菌感染如食道炎、非侵入性支气管感染、肺部感染、念珠菌尿症、慢性粘膜及皮肤念珠菌病等，常用剂量为一次50mg（1片），一日1次，连续14~30天。4、阴道念珠菌病：0.15g（3片）一次单剂量口服。5、为预防恶性肿瘤患者发生真菌感染，在病人接受化疗或放疗时，可每日一次口服50mg（1片）。6、皮肤真菌病：对手癣、足癣、体癣、股癣、头癣和皮肤念珠菌感染，推荐剂量为一次0.15g（3片），一周1次或一次50mg（1片），一日一次，疗程一般为2-4周；但足癣的疗程可延长至6周：对花斑癣，推荐剂量为一次50mg（1片），一日一次，疗程为2-4周，头癣疗程为6~8周。7、指趾甲癣，一次0.15g（3片），一周一次，疗程2-4个月，视病情可适当延长疗程。8、着色真菌病：一日0.4g~0.6g（8片~12片），疗程4-6个月，视病情可适当延长疗程。有研究资料报告，一日最高剂量，可增至0.8g（16片）。其他剂量调整请仔细阅读说明书或遵医嘱。

【不良反应】（1）常见消化道反应，表现为恶心、呕吐、腹痛或腹泻等。（2）过敏反应可表现为皮疹，偶可发生严重的剥脱性皮炎（常伴随肝功能损害）、渗出性多形红斑。（3）肝毒性治疗过程中可发生轻度一过性血清氨基转移酶升高，偶可出现肝毒性症状，尤其易发生于有严重基础疾病（如艾滋病和癌症）的患者。（4）可见头晕、头痛。（5）某些患者，尤其有严重基础疾病（如艾滋病和癌症）的患者，可能出现肾功能异常。（6）偶可发生周围血象一过性中性粒细胞减少和血小板减少等血液学检查指标改变，尤其易发生于有严重基础疾病（如艾滋病和癌症）的患者。

【注意事项】（1）由于本品主要自肾排出，因此治疗中需定期检查肾功能。用于肾功能减退患者需减量应用。（2）本品目前在免疫缺陷者中的长期预防用药，已导致念珠菌属等对氟康唑等吡咯类抗真菌药耐药性的增加，故需掌握指征，避免无指征预防用药。（3）治疗过程中可发生轻度一过性血清氨基转移酶升高，偶可出现肝毒性症状。因此用本品治疗开始前和治疗中均应定期检查肝功能，如肝功能出现持续异常，或肝毒性临床症状时均需立即停用本品。（4）本品与肝毒性药物合用、需服用本品两周以上或接受多倍于常用剂量的本品时，可使肝毒性的发生率增高，故需严密观察，在治疗前和治疗期间每两周进行一次肝功能检查。（5）本品应用疗程应视感染部位及个体治疗反应而定。一般治疗应持续至真菌感染的临床表现及实验室检查指标显示真菌感染消失为止。隐球菌脑膜炎或反复发作口咽部念珠菌病的艾滋病患者需用本品长期维持治疗以防止复发。（6）接受骨髓移植者，如严重粒细胞减少已先期发生，则应预防性使用本品，直至中性粒细胞计数上升至1×109/L以上后7天。（7）肾功能损害者，可按前述方案调整用药剂量（见【用法用量】）；血液透析患者在每次透析后可给予本品一日量，因为3小时血液透析可使本品的血药浓度降低约50%。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【禁忌】对本品或其他吡咯类药物有过敏史者禁用。

【适用人群】念珠菌病.隐球菌病.球孢子菌病等的患者。

【特殊人群用药】孕妇及哺乳期妇女用药：（1）动物试验中，本品高剂量给予动物时可出现流产、死胎增多、幼年动物有肋骨畸形、腭裂等变化。虽然在人类中未发现此类情况，但孕妇仍应禁用。（2）尚无母乳中含本品浓度的数据，故哺乳期妇女慎用或服用本品时暂停哺乳。儿童用药：本品对小儿的影响缺乏充足的研究资料，虽然少数出生2周至14岁小儿患者以每日3～6mg/kg（按体重）剂量治疗未发生不良反应，但小儿仍不宜应用。老年患者用药：肾功能正常的老年患者无须调整剂量。肾功能减退的老年患者须根据肌酐清除率调整剂量（详见【用法用量】）。

【贮藏】遮光，密封。

【规格型号】50mg*6s

【药品类型】西药

【批准文号】国药准字H19990151

【有效期】24月

【生产企业】企业名称：扬子江药业集团有限公司