发布时间:2018年11月06日 16:14:28 来源：振东健康网
1、对生产企业的规范：
蒲地蓝消炎片（胶囊）非处方药生产企业应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照蒲地蓝消炎片（胶囊）非处方药说明书范本（见附件1、附件2），提出修订说明书的补充申请，于2018年12月31日前报省级药品监管部门备案。
修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。
蒲地蓝消炎片（胶囊）非处方药生产企业应当采取有效措施及时做好蒲地蓝消炎片（胶囊）药品使用和安全性问题的宣传和培训，指导医师、药师和患者合理用药。
2、对临床医师、药师的规定
临床医师、药师应当仔细阅读蒲地蓝消炎片（胶囊）药品说明书的修订内容，在选择或指导用药时，应当根据新修订说明书进行充分的效益/风险分析或指导用药。
3、对患者的建议
患者用药前应当仔细阅读蒲地蓝消炎片（胶囊）非处方药说明书。
4、对各级药监部门的要求
各省级药品监管部门应当督促行政区域内的相关药品生产企业按要求做好蒲地蓝消炎片（胶囊）非处方药说明书修订和标签、说明书更换工作。
详见链接：
http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2115/331790.html
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