发布时间:2018年11月08日 16:50:18 来源：振东健康网
所有祖师麻注射液生产企业均应依法按照修订要求提出修订说明书的补充申请，于2019年1月5日前报省级药品监管部门备案。
修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后6个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。
祖师麻注射液生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好祖师麻注射液使用和安全性问题的宣传培训，指导医师合理用药。
详见链接：
http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2115/331889.html
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