市场监管总局办公厅关于做好药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查工作的通知

12月7日，国家市场监管总局官网公布《市场监管总局办公厅关于做好药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查工作的通知》，提出高度重视“三品一械”广告审查工作等6条工作要求，其中：

（一）依法开展“三品一械”广告审查工作方面

1、抓紧制定“三品一械”广告审查有关部门规章，规章制定前，按现行法律法规开展工作；

2、尽快明确“三品一械”广告审查职责部门，及时开展“三品一械”广告审查人员培训；

（二）对“三品一械”广告提出了严格要求

1、真实、科学、准确地向公众介绍产品信息，其表现形式和宣传效果不得对公众造成误导。

2、“三品一械”广告不得含有表示功效、安全性的断言或保证等内容；

3、不得使用广告代言人做推荐、证明；

4、不得以介绍健康、养生知识等形式变相发布“三品一械”广告。

（三）加大监管执法力度

各省（区、市）市场监管部门要严格把关，及时公示，市场监管总局将组织抽查，对日常监管、广告抽查监测、投诉举报、媒体曝光等途径发现的未经审查发布、不按审查内容发布或发布虚假违法“三品一械”广告等行为，要依法从严查处。对已经审查批准的广告内容发现存在问题的，要及时处置迅速纠正；对争议较大的广告，提请市场监管总局组织复审。

（四）规范“三品一械”广告审查工作

1、通过药品/医疗器械/保健食品广告审查监督系统开展审查；

2、自2019年1月1日起，启用新版“三品一械”广告审查文书、广告批准文号编号规则和审查专用章。（文书样本见附件1、2），

3、根据“三品一械”广告审查职责调整情况，刻制新的广告审查专用章，在原有印章样式的基础上，调整审查部门名称。

4、“三品一械”广告批准文号编号规则调整为：“X药/械/健/特食广审（视/声/文）第0000000000号”，各部分含义与原广告批准文号含义一致。

（五）优化“三品一械”广告审查服务

落实异地发布药品广告备案方式调整、压缩医疗器械广告审查时间、推广网上办理、简化证明材料等具体改革措施。

要进一步全面优化“三品一械”广告审查服务，精简证明材料，缩短办理时限，逐步实现申请、受理、审查、决定、公开、咨询等环节全流程在线办理，为广告申请人提供更加方便、快捷的服务。

详见链接：

http://gkml.samr.gov.cn/nsjg/bgt/201901/t20190102_279627.html

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