盘点｜2021年度抗癌分子靶向疗法最新研究进展

AACR(美国研究协会)成立于1907年，是世界上成立最早，规模最大的致力于全面、创新和高水准癌症研究的科学组织。每年AACR都会公布年度最新的癌症治疗最新进展，包括目前癌症仍然存在的巨大挑战有哪些，以及癌症治疗取得了哪些重大突破，是全球最权威的进展盘点之一。近日，美国癌症研究协会发布了2021年度最新的癌症进展报告，报告中全面总结了从 2020 年8月1日到2021年7月31日，FDA 批准的10 余种新的靶向疗法。其中最大的突破是四十年来首款针对史上最难治靶点 KRAS 的革命性疗法索托拉西 (Lumakras，AMG510)。此外，FDA 还扩大了5种先前批准的分子靶向疗法的使用，以治疗新型癌症。越来越多的难治性靶点打破了治疗僵局，迎来了首款靶向药物，又有很多幸运的病友们等来了新的希望和治疗选择。

非小细胞肺癌

1、2021年5月29日，全球首款KRAS靶向药AMG510震撼上市

2021年5月29日，针对KRAS突变有效，让我们期待了40年的“革命性抗癌药Sotorasib(AMG-510)终于获得FDA批准，提前上市!用于治疗患有KRAS G12c突变的非小细胞肺癌患者，这些患者至少接受过一种前期全身性治疗。同时，这款药物也有了自己的大名--Lumakras。这是全球首款针对KRAS的靶向药，具有里程碑式的意义!将有无数携带KRAS突变的癌症患者迎来生存新希望！

2、2021年5月21日，EGFR 20ins首款靶向药Rybrevant获批上市

2021年5月21日，FDA正式批准Rybrevant(amivantamab-vmjw，代号JNJ6372)用于EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌成年患者。这是EGFR外显子20插入突变肺癌患者的首款靶向疗法，是医学届对于这部分患者的一项重大进步，具有里程碑式的意义!

3、2021年3月3日，FDA最新批准了第三代ALK抑制剂lorlatinib用于ALK阳性非小细胞肺癌一线治疗

2021年3月3日，FDA最新批准了第三代ALK抑制剂lorlatinib用于ALK阳性非小细胞肺癌一线治疗!

4、2021年2月3日，FDA加速批准特普替尼上市

2021年2月3日，FDA加速批准了特普替尼(Tepotinib，Tepmetko)上市，用于治疗MET外显子14(MET ex14)跳跃突变的转移性非小细胞肺癌成年患者。

5、2020年9月4日，第二款RET抑制剂普雷西替尼上市

2020年9月5日，全球第二款疗效卓越的RET抑制剂Pralsetinib(代号BLU-667，普雷西替尼)获得FDA批准正式上市，同时，这款药物也有了自己的大名-GAVRETO!这是目前唯一一款每日仅需口服一次的RET抑制剂，并且显示出持久的疗效，部分患者得到完全缓解!不得不说RET融合的患者终于迎来了春天!

乳腺癌

6、2021年4月7日，Trodelvy获批用于三阴乳腺癌

美国食品和药物管理局定期批准 sacituzumab govitecan(Trodelvy，Immunomedics Inc.)用于接受过两种或多种既往全身治疗的不可切除局部晚期或转移性三阴性乳腺癌 (mTNBC) 患者，其中至少一种用于转移性治疗疾病。

胃/胃食管交界癌

7、2021年1月15日，Enhertu获批HER2阳性胃/胃食管交界癌

2021年1月15日，美国食品和药物管理局批准fam-trastuzumab deruxtecan-nxki(Enhertu，DaiichiSankyo)用于既往接受过基于曲妥珠单抗治疗的局部晚期或转移性 HER2 阳性胃或胃食管(GEJ)腺癌成人患者。

8、2020年12月2日：FDA批准Gavreto用于甲状腺髓样癌

2020年12月2日，FDA宣布已经加速批准普雷西替尼(Pralsetinib，Gavreto，也就是我们熟悉的“明星药”BLU-667)的扩展适应症，用于治疗RET突变阳性的晚期或转移性甲状腺髓样癌成年及12岁以上儿童患者，和RET融合突变阳性、需要进行全身治疗联合放射性碘治疗的难治性晚期或转移性甲状腺癌患者。这是继非小细胞肺癌之后普雷西替尼的第二项适应症。

胆管癌

9、2021年5月28日，FDA加速批准infigratinib治疗胆管癌

2021年5月28日，美国食品和药物管理局批准 infigratinib(Truseltiq，QED Therapeutics,Inc.)，这是一种激酶抑制剂，用于既往接受过治疗的、不可切除的局部晚期或转移性FGFR2融合胆管癌成人患者。

肾癌

10、2021年3月10日，FDA批准tivozanib用于晚期肾细胞癌

美国食品和药物管理局批准 tivozanib(Fotivda，AVEO Pharmaceuticals,

Inc.)，一种激酶抑制剂，用于既往接受过两次或多次全身治疗的复发性或难治性晚期肾细胞癌 (RCC) 成人患者。

子宫内膜癌

11、2021年4月22日，FDA加速批准Jemperli用于dMMR子宫内膜癌

美国食品和药物管理局批准加速批准 dostarlimab-gxly (Jemperli, GlaxoSmithKline LLC) 用于患有错配修复缺陷 (dMMR) 复发或晚期子宫内膜癌的成年患者，含铂方案治疗后进展。

尿路上皮癌

12、2021年4月13日，FDA批准Trodelvy用于尿路上皮癌

药物名称：Trodelvy(sacituzumab govitecan)

生产厂家：Immunomedics Inc

FDA批准时间：2021年4月13日

适应症：晚期尿路上皮癌

多发性骨髓瘤

13、2021年3月31日，FDA批准Sarclisa用于多发性骨髓瘤

美国食品和药物管理局批准 isatuximab-irfc(Sarclisa，赛诺菲-安万特美国有限责任公司)与卡非佐米和地塞米松联合用于治疗已接受过一到三种先前治疗的复发性或难治性多发性骨髓瘤成年患者。

淋巴瘤

14、2021年4月23日，FDA加速批准Zynlonta治疗淋巴瘤

2021年4月23日，美国食品和药物管理局加速批准 loncastuximab tesirine-lpyl(Zynlonta，ADCTherapeutics SA)，一种 CD19 定向抗体和烷化剂偶联物，用于治疗后复发或难治性大 B 细胞淋巴瘤的成年患者。两种或多种全身治疗，包括未另作说明的弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL)、低级别淋巴瘤引起的 DLBCL 和高级别 B 细胞淋巴瘤。

前列腺癌

15、2020年12月，FDA批准Orgovyx上市治疗晚期前列腺癌

2020 年 12 月，用于治疗男性晚期前列腺癌的新药 relugolix(Orgovyx)获得 FDA 批准。Relugolix 是一种 GnRH 拮抗剂，它也作用于垂体，但更直接、更迅速地阻止睾酮的产生。Relugolix 是一项重大的治疗进展，有望显着改善晚期前列腺癌患者的生活质量。

癌症研究处在一个令人兴奋时代。近年来在癌症基因组学和免疫学研究的发现成功建立起了癌症治疗的两大支柱——靶向疗法和免疫疗法。它们为更多不同类型的癌症患者造福。

随着这些新型抗癌药物、疫苗和不断开发中的单克隆抗体研究，将被称为“绝症”的晚期癌症变为一种慢性疾病，从根本上改变对癌症治疗的观念。我们期待，从现在起20年后，人类能够接种疫苗来预防癌症、战胜癌症，相信这一天离我们不远了!

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