瑞健胶囊治疗86例糖尿病胃轻瘫临床观察

阮德锋1、张新菊2、车丽红1、刘静1

【摘要】目的探讨瑞健胶囊治疗糖尿病胃轻瘫的临床疗效。方法对86例糖尿病胃轻瘫患者分成两组，分别给予瑞健和胃复安治疗，观察疗效。结果瑞健治疗组4周总有效率100%显著优于胃复安组之69.1%(P<0.05)。结论瑞健胶囊治疗糖尿病胃轻瘫有显著疗效。

【关键词】瑞健(马来酸曲美布汀胶囊)；糖尿病胃轻瘫；

糖尿病胃轻瘫(diabeticgastroparesis)是糖尿病患者一种常见但治疗效果较差的并发症，其主要原因与长期高血糖而导致的神经血管病变有关。由于目前还不能从根本上治愈糖尿病，因此治疗糖尿病胃轻瘫是临床医生的难题。传统多采用胃复安治疗，但效果不理想。本文采用瑞健胶囊(马来酸曲美布汀胶囊)治疗取得良好疗效，现报告如下。

资料与方法

一、研究对象

选择2004年8月至2006年8月来我院消化科和内分泌科就诊的明确诊断为糖尿病胃轻瘫患者86例，系2型糖尿病，均符合1999年WHO糖尿病诊断标准。并且伴有不同程度的早饱、腹胀、恶心、呕吐症状，所有患者经内镜、超声及X线检查排除胃及肝、胆、胰等脏器的占位性病变，且内镜或钡餐检查可见胃内有潴留物，而无输出道梗阻的证据，符合糖尿病胃轻瘫诊断标准[1]。86例随机分为两组。治疗组44例，男性26例，女性18例，年龄53~86岁，平均年龄61岁，空腹血糖9.23±1.58mmol/l，糖化血红蛋白7.36±1.16%；对照组42例，男性22例，女性18例，年龄50~84岁，平均年龄59岁，空腹血糖9.11±1.64mmol/l，糖化血红蛋白7.57±1.19%。两组间具有可比性。

二、方法

两组均给予常规糖尿病宣教，控制饮食，为避免降糖药的胃肠道副作用，一般采用皮下注射，不愿接受胰岛素治疗者给予磺脲类药物治疗。两组血糖控制在正常或接近正常范围。治疗组用瑞健胶囊(马来酸曲美布汀胶囊，山西安特制药)0.1g，对照组用胃复安片10mg，两组均餐前半小时口服，每日3次，4周为一疗程，治疗期间禁用其他胃肠动力药。如患者服药2周症状改善不明显者，治疗组将瑞健胶囊改为0.2g餐前半小时口服，每日3次；对照组用胃复安片20mg餐前半小时口服，每日3次。观察症状变化和不良反应。

三、症状判定标准

对早饱、腹胀、恶心、呕吐等症状按轻、中、重程度分3级。0级=无；1级=轻度(提示后方觉有症状)；2级=中度(有症状、但能正常活动)；3级=持续(有症状、影响正常活动)。显效：症状消失；好转：症状减轻1级以上(含1级)；无效：症状无变化。

四、统计学处理

两组计数资料采用X2检验，P<0.05为有显著性差异。

结果

一、疗效

1、两组两周疗效比较见表1。

2、两组四周疗效比较见表2。

治疗组好转和无效的15例中加大瑞健胶囊剂量2周后显效10例(22.7%)，好转5例(11.4%)。对照组好转和无效的24例中加大胃复安片剂量2周后显效3例(7.1%)，好转5例(11.9%)，无效16例(38.1%)，结果见表2。

二、不良反应

治疗组未发现明显不良反应。对照组有5例出现头晕，2例出现共济失调，3例有易饥感。均在加大胃复安片剂量后出现。减量或停药后消失。

讨论

糖尿病胃轻瘫不仅因消化道症状影响病人的生活质量，还可以影响口服药物的吸收，由于进食后食物排空延长，使注射的胰岛素剂量及时间与之不相匹配，给糖尿病的治疗带来困难[2]。糖尿病病人胃排空延迟，其原因有血糖因素，也有神经肌肉缺陷等其他因素。国外一些报道显示糖尿病患者餐后胃测压和电描记异常，窦部和底部运动低下，消化间期的移行运动复合波(MMC)，特别是MMCIII缺乏或减少，表明起搏节律和幽门括约肌的运动障碍[3，4]。

马来酸曲美布汀是一种胃肠道运动节律调节剂，对消化道运动的兴奋和抑制具有双向调节作用：可能通过抑制细胞膜钾离子通道，产生去极化，从而提高平滑肌细胞的兴奋性，另一方面又可通过阻断细胞膜钙离子通道，抑制钙离子内流，从而抑制细胞兴奋。此外，马来酸曲美布汀对平滑肌神经受体也具有双向调节作用。在运动低下时，可作用于肾上腺素受体，抑制肾上腺素释放，从而增加运动节律；在运动亢进时，可作用于胆碱能Κ受体，抑制乙酰胆碱释放，从而改善运动亢进状态[5]。马来酸曲美布汀具有上述药理特性，可以纠正胃肠运动障碍，因此可作为治疗糖尿病胃轻瘫的药物之一。

本组资料显示，应用瑞健胶囊治疗糖尿病胃轻瘫44例获得了良好的疗效。一般治疗量有效率达77.3%，在加大剂量的情况下，有效率达100%，同对照组相比，有显著差异，说明瑞健胶囊疗效明显优于胃复安。且用瑞健胶囊治疗未发现明显的不良反应，加大剂量后亦未发现明显不适，说明用药安全性高。胃复安组10例患者有不同程度的不良反应。因此，笔者认为瑞健胶囊是一种治疗糖尿病胃轻瘫较理想的药物，有效率高，不良反应少，值得临床借鉴。

参考文献

[1] 王孟薇， 吴本俨， 万军。主编.消化病鉴别诊断学.北京:人民军医出版社2004:375。

[2] 蒋文， 李清华.糖尿病胃轻瘫病人的家庭治疗和指导.华南国防医学杂志2005;19:44-46。

[3] Camilleri M， Malagelada JR.Abnormal intestinal motility in dia-betics with the gastroparesis syndrome.Eur J Clin Invest1984;14:420-427.

[4] Horowitzz M， Harding PE， Maddox AF， et al.Gastric and oe-sophageal emptying in patients with type2 (non-insulin-dependent) diabetes mellitus. Diabetologia1989; 32:151-159.

[5] 袁耀宗， 许斌， 莫剑忠， 等。马来酸曲美布汀治疗肠易激综合征的疗效和安全性研究.胃肠病学2005;10:143-147.

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