芪蛭通络胶囊对帕金森氏病肌强直及日常生活能力改善作用的临床观察

林飞1，黄立武1，吴鹏1，陈妃2，窦维华1，梁慧1
(1.广西中医药大学第一附属医院脑病科二区，广西南宁530012；
2.广西中医药大学第一附属医院急诊科，广西南宁530012)

【摘 要】目的：观察芪蛭通络胶囊对帕金森氏病肌强直及日常生活能力改善作用的影响。方法：选取2016年6月~2017年12月在我院诊治的帕金森氏病患者75例作为研究对象，按照随机数字表法分为观察组和对照组各37例，对照组采用美多芭治疗，观察组在美多芭治疗的基础上联合中成药芪蛭通络胶囊治疗，观察比较两组患者治疗后第3、6个月的临床疗效，研究芪蛭通络胶囊对患者肌强直和日常生活能力改善作用。结果：两组患者治疗后第3、6个月时，观察组患者肌强直和日常生活能力改善作用评分均小于对照组，差异均具有统计学意义(Ｐ<0.05)；观察组患者不良反应发生率低于单纯服用美多芭的对照组，差异有统计学意义(Ｐ<0.05)。结论：与单纯美多芭治疗相比，芪蛭通络胶囊联合美多芭能有效改善帕金森病患者的肌强直及生活能力，提高PD患者的生活质量，且安全有效，值得临床推广。

【关键词】芪蛭通络胶囊；帕金森氏病；肌强直；日常生活能力；临床疗效；美多芭

[中图分类号]R742.5[文献标识码]A[文章编号]1001-5639(2018)03-0425-03

Clinical Observation on The Effect of Qi Zhi Tongluo Capsule on Myotonic Rigidity and Activity
of Daily Living in Parkinson's Diseases
LIN Fei1,HUANG Li-wu1,WU Peng1,CHEN Fei2,DOU Wei-hua1,LIANG Hui1
(1.Department of Neurology,the first Affiated Hospital of Guangxi University of traditional Chinese Medicine,Nanning,Guangxi,530012,China;2.Department of emergency,the first Affiliated Hospital
of Guangxi University of traditional Chinese Medicine,Nanning,Guangxi,530012,China

【Abstract】 Objective:To observe the effect of Qi Zhi,Tongluo Capsule on myotonic rigidity and activity of daily living in Parkinson's diseases.Methods:A total of 75 patients diagnosed as Parkinson 's diseases from June 2016 to another awarding 2017 were selected as the the subjects of this study.According to the random number table method,74 patients were no means into two groups,the observation group and the control group,each of 37 patients.The control group was treated with Madopar,while the observation group was treated with Chinese medicine,Qi Zhi,Tongluo capsule,on the basis of the treatment of Madopar.To compare the effect of two groups of patients before and after 3 and 6 have,to study the effect of Qi Zhi,Tongluo Capsule on the patients' myotonic rigidity and daily living ability.Results:Two groups of patients after 3,6 up,the observation group of patients with myotonic and daily life ability improvement score were less than the control group,the difference was Statistically significant(P<0.05),incidence of adverse reactions in the observation group was lower than that of the simple medication group.Conclusion:Compared with the simple muda therapy,the Qi Zhi,Tongluo Capsule combined with mudacan effectively improve the myotonic and living ability of patients with Parkinson's diseases,and To improve the quality of life of the patients with PD.It is sfe,effective and worting further promoting.

【Key words】 Qi Zhi Tongluo Capsule;Parkinson's diseases.Myotonic;The Activity of daily living.Clinical efficacy;Madopar

帕金森病(Parkinson'sdisease，PD)主要是以黑质多巴胺神经元退行性变及形成路易体小体，纹状体内多巴胺分泌减少的一种多发于中老年人的一种常见神经系统变性疾病，主要以运动及非运动症状为主要表现，其中运动症状是以静止性震颤、肌强直、运动迟缓以及姿势步态障碍等为临床表现[1，2]。据统计，我国65岁以上居民的帕金森患病率约为1.7％，且随着我国逐渐进入老龄化社会，PD的发病率将会继续增长[3]。目前，PD主要以药物治疗为主，以多巴丝肼及左旋多巴为主，长期服用药物甚至药物增加后易导致一些不良反应[4]。因此，寻求一种更有效安全的治疗方法是临床急需解决的重大问题。近年的研究[5]报道，中西医结合能增强药物的疗效，对帕金森病患者的健康有积极作用。本研究在常规治疗的基础之上加用芪蛭通络胶囊治疗，旨在观察中西医结合治疗对PD患者肌强直及日常生活能力改善作用的影响。

1  资料与方法

1.1一般资料选取2016年6月~2017年12月我院诊治的PD患者74例为研究对象，全部患者符合中华医学会运动障碍及帕金森病学组制定的《中国帕金森病的诊断标准(2016版)》[6]，患者表现为随意运动速度较慢，随着病情的发展，重复性动作幅度明显降低，存在肌强直、姿势不稳等症状。且患者符合本研究纳入和排除标准：(1)纳入标准：①符合《中国帕金森病的诊断标准(2016版)》；②治疗前1周尚未服用过任何改善帕金森症状的相关药物；③患者及其家属对本研究知情，并签署同意书。(2)排除标准：①不符合上述诊断标准的患者；②伴有其他严重内科疾病患者，如严重心、肺或肝、肾功能异常者及严重血液系统疾病患者；③排除其他疾病引起的椎体外系症状，如肝豆状核变性，Meiｇe综合征等；④患者不配合服用药物，或是对此次研究药物不能耐受者。将符合纳入标准的74例患者按照随机数字表法分为对照组和观察组各37例。观察组37例患者中，男20例，女17例，年龄52~73岁，平均(62.14±3.82)岁；病程2~6年，平均(3.57±1.01)年。对照组37例患者中，男25例，女12例，年龄52~72岁，平均(61.92±4.34)岁；病程2~6年，平均(3.32±1.85)年。两组患者在年龄、性别、病程等方面比较差异无显著统计学意义(Ｐ>0.05)，具有可比性。

1.2方法(1)对照组：给予单纯美多芭(上海罗氏制药有限公司生产，国药准字：Ｈ10930198)治疗，初始用量0.125ｇ/次，每天3次，然后剂量逐渐增加至0.25ｇ/次，每天3次。(2)观察组：在美多芭治疗的基础上联合服用芪蛭通络胶囊(山东振东开元制药有限公司生产，国药准字：Ｂ20020126)，初始用量每次4粒，每天3次。两组患者均治疗3个月为1个疗程，均连续治疗2个疗程后观察比较治疗效果。

1.3观察指标观察两组患者治疗后第3、6个月时的临床疗效，肌强直及日常生活能力改善情况，并观察两组患者的生命体征(体温、呼吸、心率、血压)、常规实验室检查指标(三大常规、心肝肾功能、凝血功能、心电图等)以及药物不良反应情况，并进行分析比较。帕金森病统一评分量表(UP-DRS评分量表)[8]，包括运动功能、精神状况、日常生活能力等6个分量表，分数越高则相关能力越差，零分为正常。

1.4统计学方法采用SPSS18.0统计学软件进行数据处理，所有数据均服从正态分布，计量资料以均数±标准差(x±s)表示，组间比较采用ｔ检验，计数资料采用卡方检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2  结果

2.1两组患者的临床疗效比较治疗前，两组患者在运动功能、精神状况、日常生活能力比较，差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后第3、6个月时，观察组患者在运动功能、精神状况及日常生活能力方面的评分均小于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)。说明美多芭联合应用芪蛭通络胶囊能显著改善患者的运动功能、精神状况及日常生活能力。见表1。

2.2两组患者的不良反应比较两组患者治疗期间，观察组4例在服用药物早期出现恶心、呕吐、轻度腹泻等胃肠道症状，但不影响药物的治疗，经与食物等同时服用美多芭后，症状缓解。对照组8例患者在服用药物早期出现恶心、呕吐、轻度腹泻等胃肠道症状，但不影响药物治疗，经与食物等同时服用美多芭后，症状缓解；2例患者出现一过性白细胞及血小板减少，经调整药物服用方法后恢复正常。两组患者治疗后第3、6个月时的生命体征、三大常规及生化检查均无异常，提示帕金森病患者联合服用芪蛭通络胶囊的安全性高。

3  讨论

PD主要的临床表现为运动症状及非运动症状，两者均影响患者的工作及日常生活。迄今为止，帕金森病仍是一种不可治愈性的慢性神经系统性疾病，据不完全数据统计[8]，目前我国65岁以上居民中患PD的人群已达到1700/10万人次，PD的患病率已经呈现全球化的趋势，因此，PD的研究及其治疗已成为医学界关注的重点。

祖国医学无"帕金森病"病名，主要是以其症状命名，属于"颤振"、"痉病"、"筋痹"等范畴。查阅历年文献，大多数医家认为该病主要为本虚标实，气血、肝肾脾不足为本虚，痰、瘀为标实，虚实夹杂[9]。从《内经》"诸风掉眩，皆属于肝"[10]，以及《通俗伤寒论》"血虚生风，非真风也。实因血不养筋，筋脉拘挛……故手足痪疲，类似风动，故日内虚暗风。"；近代医家王泰林的《西溪书屋夜话录》："肝气一证……旁走着，血虚为多"。大多数古代医家认为年老之人，肝、肾、脾等脏腑功能逐渐减退，导致气血亏虚，血液运输不畅，久之则痰淤阻脉络，气血不能上达荣养脑络，最终发展为PD。

PD多发于中老年人，《内经》中曰："七八，肝气衰，筋不能动……肾脏衰，形体皆极"，《医学六要》诉："高年病后辛苦人，多属虚，因气血虚而火犯上鼓动也"[11]，因此年老之人多以气血亏虚为主[12]。芪蛭通络胶囊主要由黄芪、水蛭、人参、麦冬、五味子、地龙、川芎、赤芍、毛冬青、羌活、天麻、制何首乌等26味中药组成，具有益气血、祛风、活血通络、祛湿化痰之功效[13，14]。有研究指出[12，15，16]，芪蛭通络胶囊能有效改善患者脑部循环，保护脑部神经细胞，认为芪蛭通络胶囊治疗PD可能与该机制有关。根据该药物组成的疗效，本研究应用于治疗PD患者，结果显示，治疗后第3个月、6个月时，观察组患者肌强直和日常生活能力改善作用评分均小于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)；观察组患者的不良反应发生率亦明显低于对照组。进一步说明美多芭联合服用芪蛭通络胶囊治疗帕金森氏病的疗效显著优于单纯服用美多芭，能明显改善PD患者肌强直和日常生活能力，且安全性高，有效提高了患者的生活质量，值得临床推广应用。

参考文献

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(蛇志2018年第30卷第3期)

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