雷贝拉唑、阿莫西林联合胶体果胶铋治疗Hp阳性消化性溃疡的临床研究

叶建樑
绍兴市柯桥区中医医院，浙江绍兴312030

【摘 要】：目的探讨雷贝拉唑、阿莫西林联合胶体果胶铋治疗幽门螺杆菌（Helicobacterpylori，Hp）阳性消化性溃疡的临床疗效。方法选取116例Hp阳性消化性溃疡患者，将其随机分为对照组和观察组，对照组给予雷贝拉唑、阿莫西林进行治疗，观察组给予雷贝拉唑、阿莫西林联合胶体果胶铋进行治疗。两组均连续治疗4周。观察两组患者的主要症状变化情况、临床疗效、Hp清除率及不良反应等。结果经治疗后，观察组临床总有效率为94.8%，与对照组总有效率74.1%比较，差异有统计学意义（χ2＝4.735，P<0.05）；观察组上腹疼痛、反酸、腹胀等症状改善所需时间与对照组比较，差异均有统计学意义（t分别为7.557、4.067、9.346，Ps<0.05）；观察组Hp清除率91.4%与对照组Hp清除率65.5%比较，差异有统计学意义（χ2=5.736，P<0.05）；观察组不良反应发生率19.0%与对照组不良反应发生率20.7%比较，差异无统计学意义（χ2=0.027，P>0.05）。结论雷贝拉唑、阿莫西林联合胶体果胶铋用于治疗Hp阳性消化性溃疡，可显著改善临床症状，提高Hp清除率和临床疗效，且安全性较好，具有一定的临床意义。

【关键词】：消化性溃疡；幽门螺杆菌；胶体果胶铋

Rabeprazole and amoxicillin combined with colloidal bismuth pectin in the treatment of Hp-positive peptic ulcer
YE Jianliang＊
＊Shaoxing Keqiao District Hospital of Traditional Chinese Medicine, Shaoxing, Zhejiang 312046, China Corresponding author: YE Jianliang, E-mail:602534071@qq.com

【Abstract】: Objective Toobserve the clinical efficacy of rabeprazole and amoxicillin combined with colloidal bismuth pectin in the treatment of Hp-positive peptic ulcer. Methods 116 patients with Hp-positive peptic ulcer were randomly divided into control group or observation group. The control group was given rabeprazole and amoxicillin, while the observation group received rabeprazole and amoxicillin combined with colloidal bismuth pectin. Both groups were treated for 4 weeks. The changes of the main symptoms, clinical efficacy, Hp clearance rate and adverse reactions were observed and compared between the two groups.Results The total efficiency rate was 94.8% in the observation group vs 74.1% in the control group, with statistically significant difference (χ2＝4.735，P<0.05)．The times to improvement of main symptoms including upper abdominal pain, acid reflux, abdominal distension and other symptoms in the observation group were significantly superior to those in the control group(t=7.557, 4.067, 9.346, respectively, Ps<0.05). The Hp clearance rate in the observation group was 91.4% compared with the 65.5% in control group, with statistically significant difference(χ2＝5.736，P<0.05) . The incidence of adverse reactions in the observation group was 19% compared with the 20.7% in the control group, but the difference was not statistically significant(χ2＝0.027，P<0.05). Conclusion Rabeprazole and amoxicillin combined with colloidal bismuth pectin can significantly improve the clinical symptoms, Hp clearance rate and clinical efficacy in treatment of Hp-positive peptic ulcer with satisfactory safety and certain clinical significance.

【Key words】: Peptic ulcer; Helicobacter Pylori; Colloidal bismuth pectin

消化性溃疡是一种好发于胃、十二指肠等部位的慢性疾病。诱发消化性溃疡的因素比较多，如胃酸分泌过多、幽门螺杆菌（Helicobacterpylori，Hp）感染、胃黏膜保护作用减弱等。据文献报道，罹患消化性溃疡患者中，Hp阳性率非常高，对于Hp阳性的患者，需根除Hp，才能有效降低消化性溃疡的复发率，提高临床治疗效果[1-4]。本研究对Hp阳性的消化性溃疡患者，采用雷贝拉唑、阿莫西林联合胶体果胶铋进行系统治疗，取得了令人满意的临床效果。

1 对象与方法

1.1研究对象入选病例为2016年7月至2017年6月我院消化内科收治的116例Hp阳性消化性溃疡患者，按照随机数字表法将其分为对照组（58例）和观察组（58例）。其中对照组男性患者28例，女性患者30例，年龄26～65岁，平均年龄（42.7±9.6）岁，病程1～5年，平均病程（3.1±0.8）年；观察组男性患者26例，女性患者32例，年龄25～65岁，平均年龄（43.1±9.5）岁，病程1~5年，平均病程（3.2±0.7）年。两组患者的性别、年龄等差异均无统计学意义（P＞0.05）。

1.2病例纳入标准入选病例符合《内科疾病诊断标准》（第2版）中Hp阳性消化性溃疡的临床诊断标准[5]。对于临床出现上腹疼痛、烧心、反胃等症状者；经消化道内窥镜等临床检查确诊为消化性溃疡且Ｈｐ阳性者；近期未使用抗菌药物等进行治疗者；同意参加临床研究并签署知情同意书者；无肝、肾等严重疾病者均纳入临床。而对于出现较严重药物过敏者；未严格按照医嘱进行治疗而无法判定临床疗效者；有精神疾病者；已出现胃穿孔、癌变等均排除。

1.3治疗方法对照组给予雷贝拉唑肠溶胶囊（济川药业集团有限公司，国药准字H20061220，规
格：20mg）联合阿莫西林胶囊（哈药集团制药总厂，国药准字H20044605，规格：0.5g）进行治疗。药物使用方法：雷贝拉唑肠溶胶囊：1粒／次，1次／日，晨起空腹服用；阿莫西林胶囊：2粒／次，2次／日，早、晚餐后半小时服用。观察组给予雷贝拉唑肠溶胶囊（厂家、规格等同对照组）、阿莫西林胶囊（厂家、规格等同对照组）和胶体果胶铋胶囊（山西振东安特生物制药有限公司，国药准字H20058476，规格：100mg）进行治疗，药物使用方法：雷贝拉唑肠溶胶囊和阿莫西林胶囊用法用量同对照组；胶体果胶铋胶囊：3粒/次，3次/日，餐前半小时服用，严重患者睡前加服一次。参与研究的患者均系统治疗1个疗程，4周为1疗程。

1.4观察指标对两组患者临床主要生理指标进行严密监测，主要包括Hp清除情况；考察两组患者临床出现的不良反应，如腹痛、腹胀、烧心等；治疗疗程结束后比较两组患者临床疗效等。

1.5疗效判定根据《消化性溃疡病诊断与治疗规范（2013年）》中相关标准将临床疗效分为痊愈、有效和无效[6]。痊愈：临床症状完全消失，胃镜检查显示溃疡完全消失，Hp阴性；显效：临床症状基本消失，胃镜检查显示溃疡明显减轻，溃疡面积愈合50%以上，Hp阳性但数量较少；无效：临床症状未消失甚至加重，胃镜检查显示溃疡变化不明显，溃疡面积愈合少于50%，Hp阳性。其中临床疗效总有效率＝（痊愈例数＋有效例数）/总例数×100%。

1.6统计学方法实验所得数据使用统计学软件SPSS18.0处理，用（±s）表示计量资料，并采用t检验，计数资料则使用卡方检验，P<0.05表示差异有统计学意义。

2  结果

2.1两组患者的临床疗效比较经临床治疗后，观察组临床总有效率为94.8%与对照组临床总有效率74.1%进行比较，结果显示差异有统计学意义（χ2＝4.735，P<0.05）。两组患者治疗后效果见表1。

2.2两组患者临床症状改善时间比较经临床治疗后，两组患者的临床症状较治疗前均已显著改善，但观察组上腹疼痛、反酸、腹胀等症状改善所需时间较对照组明显缩短，两组患者的症状改善时间比较，差异均有统计学意义（P＜0.05）。具体结果见表2。

2.3两组患者Hp清除率治疗后，观察组Hp清除率为91.4％（53/58），对照组Hp清除率为
65.5%（38/58），两组Hp清除率比较，差异有统计学意义（χ2＝5.736，P<0.05）。
2.4安全性评价两组患者在治疗过程中，对照组有5例患者出现轻度的恶心、呕吐、便秘等胃肠道反应，4例患者出现皮疹、荨麻疹，3例患者出现消化不良、四肢乏力等反应，不良反应的发生率为20.7％（12/58）；观察组有4例患者出现轻度恶心、呕吐、便秘等胃肠道反应，4例患者出现皮疹、荨麻疹，3例患者出现消化不良、四肢乏力等症状，不良反应发生率为19.0%（11/58）。两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（χ2＝0.027，P>0.05）。

3  讨论

3.1消化性溃疡发病率逐年升高由于现代生活节奏的加快，人们的饮食习惯及结构组成均发生了极大的改变，罹患消化性疾病的概率越来越高。消化性溃疡为临床较常见的消化疾病，诱发该疾病的因素还与Hp感染、各种因素导致胃黏膜保护作用降低及患者年龄等有关。其中Hp感染较为普遍，部分患者经系统治疗后虽已痊愈，但经过一定时间后会出现复发，主要与Hp感染有较大的相关性，故临床治疗Hp阳性消化性溃疡除对症治疗外，还需彻底根除Hp，才能有效降低消化性溃疡的复发率，因而Hp清除率成为临床评价Hp阳性消化性溃疡的重要指标之一。采取合理的治疗方案治疗Hp阳性消化性溃疡已成为临床研究的热点及难点，近年来相关研究取得了较大的进展，Hp阳性消化性溃疡治愈率逐步上升[7-9]。

3.2治疗消化性溃疡的选择性较多目前治疗消化性溃疡的方案主要有质子泵抑制剂（奥美拉唑、雷贝拉唑、半托拉唑等）、抗菌药物（甲硝唑、阿莫西林、克拉霉素等）、胃粘膜保护药（果胶铋等）。其中质子泵抑制剂可有效抑制胃酸分泌，减少胃酸对胃粘膜的侵蚀作用；抗菌药物则可有效清除Hp，减轻Hp产生的尿素酶等物质对消化道黏膜上皮细胞的损伤；铋剂则能够在已损伤黏膜表面形成保护膜，进一步减轻刺激因子对胃粘膜的损伤。临床治疗过程中，则需根据患者的实际情况合理选用药物，制定最适宜的方案[10-12]。

3.3三联疗法对Hp阳性消化性溃疡的效果较好本研究采用雷贝拉唑肠溶胶囊、阿莫西林胶囊和胶体果胶铋胶囊对Hp阳性消化性溃疡患者进行治疗，通过减少胃酸分泌、清除Hp及保护胃粘膜多个作用途径对Hp阳性消化性溃疡患者进行干预，取得了较好的临床效果。不仅有效改善了患者的临床症状，还有效清除了Hp，从根本上解除了诱发消化性溃疡的致病因素，故而增加了临床治疗的效果。同时在治疗的过程中未出现较严重的不良反应，表明该治疗方案是相对安全的。研究结果证实，采用雷贝拉唑肠溶胶囊、阿莫西林胶囊联合胶体果胶铋胶囊用于Hp阳性消化性溃疡患者的治疗，能够获得较好的临床效果，具有较大的临床推广意义。

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