复方苦参注射液联合改良FOLFOX6化疗方案对晚期胃癌患者血清T细胞亚群、CE水平及生存质量的影响

闫兵杰 韩娜娜（汝州市第一人民医院肿瘤内一科汝州467500）

【摘要】：目的：探究复方苦参注射液联合改良FOLFOX6化疗方案对晚期胃癌患者血清T细胞亚群、癌胚抗原（CEA）水平及生存质量的影响。方法：选取2014年12月～2017年12月我院晚期胃癌患者102例，依据随机数表法分组，各51例。两组均予以改良FOLFOX6化疗方案治疗，在此基础上，实验组予以复方苦参注射液治疗。对比两组治疗前、疗程结束后血清T细胞亚群、CEA水平及治疗前、治疗后1个月生存质量。结果：实验组疗程结束后血清CD3＋、CD4＋、CD4＋/CD8＋水平均较对照组高，血清CEA水平较对照组低（P＜0.05）；实验组治疗后1个月生存质量评分较对照组高（P＜0.05）。结论：联合采用改良FOLFOX6化疗方案、复方苦参注射液治疗晚期胃癌，可调节血清T细胞亚群，降低血清CEA水平，提高生存质量，值得推广。

【关键词】：晚期胃癌复方苦参注射液改良FOLFOX6化疗方案

胃癌为消化系统常见恶性肿瘤，具有极高发病率及病死率，外科手术为该病首选治疗方法，但由于早期症状不典型，约2/3患者确诊时已进展至晚期，错失手术治疗时机[1]。因此，临床治疗晚期胃癌多以化疗为主，但化疗在杀灭肿瘤细胞的同时，易造成肝肾功能及骨髓造血功能、免疫功能损伤等毒副反应，多数患者难以耐受，放弃治疗。复方苦参注射液属于纯中药制剂，具有抗肿瘤及免疫调节双向作用，有学者指出，复方苦参注射液治疗晚期胃癌化疗，可有效减轻化疗毒副反应，增强机体免疫功能，效果较为显著[2]。本研究选取102例晚期胃癌患者，分析复方苦参注射液联合改良FOLFOX6化疗方案对晚期胃癌患者血清T细胞亚群、癌胚抗原（CEA）水平及生存质量的影响。

1  资料与方法

1.1一般资料：选取2014年12月～2017年12月我院晚期胃癌患者102例，预计生存期＞3个月，排除伴有心、肝、肾等重要脏器功能不全、对本研究所用药物过敏、合并其他恶性肿瘤者，且患者及家属知情并签署知情承诺书。依据随机数表法分组，各51例。实验组女性21例，男性30例，年龄41～77岁，平均年龄（53.62±7.45）岁；病程1～3年，平均病程（2.06±0.52）年；临床分期：IIIb期29例，IV期22例；对照组女性20例，男性31例，年龄42～78岁，平均年龄（54.12±7.56）岁；病程1～4年，平均病程（2.58±0.69）年；临床分期：IIIb期28例，IV期23例。本研究经我院伦理委员会审核同意，且对比两组基线资料（年龄、性别及临床分期等）无明显差异（P＞0.05）。

1.2方法

1.2.1治疗方法：两组均予以改良FOLFOX6化疗方案治疗，第1天，100mg/m2奥沙利铂（江苏恒瑞医药股份有限公司，国药准字H20050962），静脉滴注2～3h；第1天，400mg/m2亚叶酸钙（江苏恒瑞医药股份有限公司，国药准字H20020177），静脉滴注2h；第1天，400mg/m25-氟尿嘧啶（天津金耀集团有限公司，国药准字H12020959），静脉推注15min，2400mg/m25-氟尿嘧啶持续化疗泵46～48h。两周重复一次。在此基础上，实验组予以复方苦参注射液（山西振东制药股份有限公司，国药准字Z14021230）治疗，20mL复方苦参注射液＋200mL生理盐水，静脉滴注，1次/d。2周为1个疗程，两组连续治疗3个疗程。

1.2.2检测方法：抽取3mL外周静脉血，高速离心处理，留取血清待检，以化学发光法测定血清CEA水平，试剂盒购自美国贝克曼库尔特生物技术有限公司；血清T细胞亚群以全自动多色分析流式细胞仪（BDFACSCalibur型）测定，严格遵循仪器及试剂盒操作说明书进行操作。

1.3观察指标：①血清T细胞亚群、CEA水平，治疗前、疗程结束后进行测定对比。②生存质量，治疗前、治疗后1个月以简明健康状况调查量表（SF-36）评估，包括情感职能、心理功能、健康状态及社会功能四个维度，分值越高，生存质量越好[3]。

1.4统计学方法：采用SPSS17.0软件进行统计学处理，计量资料采用均数±标准差表示，组间比较采用两独立样本t检验，计数资料采用百分率表示，组间比较采用卡方检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2  结果

2.1血清T细胞亚群、CEA水平：两组血清T细胞亚群、CEA水平治疗前相比，差异无统计学意义（P＞0.05）；实验组疗程结束后血清CD3＋、CD4＋、CD4＋/CD8＋水平均较对照组高，血清CEA水平较对照组低，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

2.2生存质量：实验组治疗前生存质量评分为（48.21±5.32）分，治疗后1个月为（68.26±4.37）分；对照组治疗前生存质量评分为（48.92±5.47）分，治疗后1个月为（63.21±4.62）分。两组治疗前生存质量评分相比，差异无统计学意义（t=0.665，P=0.508）；两组治疗后1个月生存质量评分均有所升高，且实验组较对照组高，差异有统计学意义（t=5.671，P=0.000）。

3  讨论

现阶段，晚期胃癌治疗关键在于延长生存时间，提高生存质量，治疗手段多以化疗为主。以往，临床治疗晚期胃癌多以改良FOLFOX6化疗方案为主，其抗肿瘤活性较高，但研究表明，化疗方案有效杀灭肿瘤细胞，同时还可损伤正常细胞，引起骨髓抑制、免疫功能下降等不良反应，影响化疗效果[4]。随着临床研究的不断深入，研究发现，机体免疫功能抑制或低下时，肿瘤发病率较高，且机体免疫功能在肿瘤进行性生长时受到明显抑制，二者互为因果，对肿瘤发展发挥重要作用[5]。因此，积极调节机体免疫功能对恶性肿瘤患者尤为重要。中医药在肿瘤治疗中具有重要作用，尤其在提高化疗疗效、改善机体免疫功能、减轻毒副反应方面具有独特优势。中医学认为胃癌属“胃反”、“胃脘痛”等范畴，多因饮食不节、外感六淫、劳倦内伤等病因损伤脾胃，致使脾胃运化失常、气结痰凝造成，治疗需遵循解毒凉血、健脾燥湿、散结止痛原则。复方苦参注射液是由多种中药加工制成的纯中药制剂，具有凉血解毒、清热利湿、散结止痛之效。本研究中实验组疗程结束后血清CD3＋、CD4＋、CD4＋/CD8＋水平均较对照组高，血清CEA水平较对照组低，充分说明联合采用改良FOLFOX6化疗方案、复方苦参注射液可显著改善晚期胃癌患者免疫功能，降低血清CEA水平。现代药理学证实，复方苦参注射液可抗肿瘤浸润、远处转移，促进肿瘤细胞凋亡，抑制肿瘤血管形成，同时还可增强机体免疫功能，减轻放疗毒副作用[6]。血清CEA为血清肿瘤标志物，其水平与病情程度有关，改良FOLFOX6化疗方案、复方苦参注射液联合应用具有协同增效作用，治疗胃癌效果显著，故疗程结束后血清CEA随之下降。此外，实验组治疗后1个月生存质量评分较对照组高，说明联合采用改良FOLFOX6化疗方案、复方苦参注射液可有效提高生存质量。

综上所述，联合采用改良FOLFOX6化疗方案、复方苦参注射液治疗晚期胃癌，可调节血清T细胞亚群，降低血清CEA水平，提高生存质量，值得推广。但本研究样本量较小，且未长期随访研究，还需临床扩大样本量，延长随访时间，作进一步证实。

参考文献

[1]杨杰智.FOLFOX4化疗方案联合复方苦参注射液治疗晚期胃癌59例[J].中国民族民间医药，2017，26（20）：108-109.

[2]宁四清，徐海声，杨超.复方苦参注射液联合FOLFOX4化疗方案治疗晚期胃癌的临床研究[J].现代药物与临床，2015，30（3）：275-278.

[3]李佩侃，李佩颖.化疗联合中医辨证论治对晚期胃癌患者疗效及生活质量的影响[J].中国民族民间医药，2016，25（10）：83-84.

[4]徐荣灿，王迪.应用改良的FOLFOX6方案对老年晚期胃癌患者进行化疗的效果分析[J].当代医药论丛，2015，13（2）：240-241.

[5]肖立俊，苏畅，曹奕鸥，等.胸腺肽α1联合SOX方案在进展期胃癌术后辅助化疗中的应用[J].中国临床医学，2016，23（2）：207-210.

[6]林燕，张华.复方苦参注射液在晚期胃癌患者辅助化疗中的作用[J].川北医学院学报，2017，32（3）：412-415.

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