针刺联合复方苦参注射液治疗胃癌疼痛的临床研究

李德辉，苏伊璠，范焕芳，孙春霞

(河北省中医院，石家庄 050011)

【摘要】目的：在三级阶梯止痛治疗基础上，观察针刺联合复方苦参注射液静脉滴注治疗胃癌疼痛的临床疗效及安全性。方法：将符合纳入标准的 80 例胃癌疼痛患者随机分为4组，对照组、复方苦参注射液组、针刺组和联合组，每组20例。对照组予三阶梯止痛治疗，复方苦参注射液组在对照组治疗基础上予以复方苦参注射液静脉滴注，针刺组在对照组治疗基础上予针刺双侧足三里、太冲和合谷，联合组在对照组治疗基础上予以针刺联合复方苦参注射液静脉滴注治疗(针刺治疗方法同针刺组，复方苦参注射液治疗方法同复方苦参注射液组)。釆用WHO评定标准判断止痛疗效，采用肿瘤生活质量评分(QOL)与Karnofsky功能状态评分(KPS)对患者治疗前后的生活质量进行评价，釆用抑郁自评量表(SDS)和焦虑自评量表(SAS)对患者治疗前后的抑郁和焦虑状态进行评估。比较4组胃肠道不良反应发生率。结果 治疗后，联合组临床显效率明显高于对照组，差异有统计学意义(P＜0.01)。4组治疗后生活质量评分和抑郁评分均较治疗前明显改善(P＜0.01)。联合组治疗后生活质量评分改善程度优于其他3组，差异有统计学意义(P＜0.05)；联合组治疗后SDS和SAS评分改善程度优于复方苦参注射液组和对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。针刺组和联合组胃肠道不良反应发生率均低于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05，P＜0.01)。结论：在三级阶梯止痛治疗基础上，针刺联合复方苦参注射液静脉滴注治疗胃癌疼痛可提高止痛疗效，进一步改善患者的生活质量和抑郁焦虑程度，减少胃肠道不良反应的发生。

【关键词】针刺疗法；胃肿瘤；癌性疼痛；镇痛；三阶梯止痛法；复方苦参注射液；针药并用

[中图分类号] R246.5          [文献标志码] A

DOI：10.13460/j.issn.1005-0957.2021.13.0003

Clinical Study on Acupuncture plus Compound Ku Shen Injection for Gastric Cancer Pain

LI De-hui，SU Yi-fan，FAN Huan-fang，SUN Chun-xia.

Hebei Hospital of Traditional Chinese Medicine， Shijiazhuang 050011，China

【Abstract】Objective To observe the clinical efficacy and safety of acupuncture plus intravenous drips of compound Ku Shen injection in treating gastric cancer pain on the basis of three-step analgesic treatment.Method Eighty patients with gastric cancer pain meeting the diagnostic criteria were randomized to four groups，a control，a compound Ku Shen injection，an acupuncture and a combination group，with 20 cases in each group.The control group received three-step analgesic treatment；the compound Ku Shen injection group received intravenous drips of compound Ku Shen injection in addition to three-step analgesic treatment；the acupuncture group received acupuncture at bilateral Zusanli (ST36)，Taichong (LR3) and Hegu (LI4) in addition to three-step analgesic treatment；the combination group received acupuncture (the same method as the acupuncture group) plus intravenous drips of compound Ku Shen injection (the same method as the compound Kushen injection group) in addition to three-step analgesic treatment.The analgesic effect was assessed using the WHO evaluation criteria. The quality of life was assessed using the tumor quality of life (QOL) score and the Karnofsky performance status scale (KPS) in the patients before and after treatment.Depression severity was assessed using the self-rating depression scale (SDS).Anxiety severity was assessed using the self-rating anxiety scale (SAS).The incidences of adverse reactions were compared between the four groups of patients.Result The clinical marked efficacy rate was significantly higher in the combination group than in the control group with a statistically significant difference between the two groups (P＜0.01).The quality of life score increased significantly and the depression score decreased significantly in the four groups after treatment compared with before (P＜0.01).The quality of life score increased more in the combination group than in the other three groups after treatment with statistically significant differences (P＜0.05).The SDS and SAS scores decreased more in the combination group than in the compound Ku Shen injection and the control groups after treatment with statistically significant differences (P＜0.05).The incidence of adverse drug reactions was lower in the combination group than in the control group with a statistically significant difference (P＜0.01).Conclusion Acupuncture plus intravenous drips of compound Ku Shen injection for gastric cancer pain can enhance the three-step analgesic effect，further improve the quality of life，reduce depression severity and decrease the occurrence of gastrointestinal adverse reactions in the patients.

【Key words】Acupuncture therapy；Gastric tumor；Cancer pain；Analgesia；Three-step analgesia；Quality of life； Acupuncture medication combined

胃癌是临床最常见的恶性肿瘤之一，其发病率和死亡率居于恶性肿瘤的前列[1]。疼痛是胃癌中晚期患者最主要的自觉症状之一，有效地镇痛是提高胃癌患者生存质量和改善患者心理状态的重要途经[2]。目前，世界卫生组织(world health organization，WHO)三阶梯止痛药物治疗是癌性疼痛的主要治疗手段，其中阿片类药物是主要药物，但此类药物具有显著的不良反应、成瘾性与耐受性[3]。针刺疗法作为中医疗法之一，以其安全、有效、不良反应少、简便廉等优势，在癌痛治疗中发挥着越来越重要的作用[4]。复方苦参注射液是一种由苦参、白土茯苓提取而成的纯中药制剂，具有清热利湿、凉血解毒、散结止痛之功效，用于癌性疼痛的辅助治疗。本课题组前期研究表明针刺足三里、太冲、合谷穴配合三阶梯止痛法治疗胃癌痛的临床疗效明显优于单用三阶梯止痛法[5]。复方苦参注射液联合三阶梯止痛药物治疗可提高癌性疼痛的镇痛有效率，改善患者生活质量，并降低不良反应发生率[6]。本研究在三阶梯止痛治疗基础上观察针刺足三里、太冲和合谷联合复方苦参注射液静脉滴注治疗胃癌疼痛的疗效，旨在探究优化胃癌疼痛治疗方案，为临床应用提供依据。

1、临床资料

1.1 一般资料

纳入2018年1月至2019年12月在河北省中医院肿瘤科住院的胃癌疼痛患者80例。按照就诊时间依次应用随机数字表法分为4组，对照组、针刺组、复方苦参注射液组和联合组，每组20例。4组患者性别和年龄比较，差异均无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性，详见表1。本研究通过河北省中医院医学伦理委员会审批。

1.2 诊断标准

参照《胃癌诊疗规范(2018年版)》[7]中相关诊断标准，且所有患者均经胃镜或病理检查确诊。

1.3 纳入标准

①符合诊断标准，且癌痛的疼痛数字评分法(numeric rating scales，NRS)评分≥4分；②年龄为20～80岁，无性别限制；③生命体征稳定，意识清晰，能够配合治疗和问卷调查，并签署知情同意书。

1.4 排除标准

①非癌性疼痛者；②近期接受过影响本研究结果的治疗或参加影响本研究结果的其他临床试验者；③晕针或对试验药物不耐受者；④合并有重要脏器系统衰竭或精神疾病，或合并其他恶性肿瘤者。

2、治疗方法

2.1 对照组

根据WHO三阶梯镇痛原则，由弱效到强效，逐步升级。轻度疼痛选非甾体抗炎药，中度疼痛选弱阿片类药物联合非甾体抗炎药，重度疼痛选强阿片类药物。

2.2 针刺组

在对照组治疗基础上，针刺双侧足三里、太冲和合谷。穴位局部皮肤常规消毒后，用直径0.3mm、长40mm的针灸针进行针刺，得气后留针30min。

2.3 复方苦参注射液组

在对照组治疗基础上，将20mL复方苦参注射液溶入200mL0.9%氯化钠注射液中静脉滴注。

2.4 联合组

在对照组治疗基础上，采用针刺联合复方苦参注射液治疗，针刺方法同针刺组，复方苦参注射液治疗方法同复方苦参注射液组。

以上4组均每日治疗1次，10d为1个疗程，共治疗2个疗程。

3、治疗效果

3.1  观察指标

3.1.1 生活质量

采用肿瘤患者生活质量(quality of life，QOL)评分和与Karnofsky功能状态(Karnofsky performance scale，KPS)评分对4组治疗前后患者生活质量进行评估。

3.1.2 抑郁和焦虑状态

釆用抑郁自评量表(self-rating depression scale，SDS)与焦虑自评量表(self-rating anxiety scale，SAS)对4组患者治疗前后的抑郁和焦虑状态进行评估。

3.1.3 胃肠道不良反应

治疗过程中，观察并记录患者恶心、呕吐、便秘等胃肠道不良反应的情况。

3.2 疗效标准

显效：疼痛明显减轻，基本不影响睡眠和生活。

有效：疼痛减轻，但疼痛仍明显，影响睡眠和生活。

无效：与治疗前比较无明显变化。

临床总有效率=[(显效例数＋有效例数)/总例数]×100%。

3.3 统计学方法

所有数据采用SPSS18.0软件进行统计分析。符合正态分布的计量资料以均数±标准差表示，多组间比较采用非参数检验；计数资料比较采用卡方检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

3.4 治疗结果

3.4.1 4组治疗前后QOL和KPS评分比较

4组治疗前QOL和KPS评分比较，差异无统计学意义(P＞0.05)。4组治疗后QOL和KPS评分均较治疗前升高，差异均具有统计学意义(P＜0.01)。联合组治疗后QOL和KPS评分均明显高于其他3组，差异均具有统计学意义(P＜0.05)；针刺组和复方苦参注射液组治疗后QOL和KPS评分均明显高于对照组，差异均具有统计学意义(P＜0.05)。详见表2。表明在三阶梯止痛治疗基础上，针刺联合复方苦参注射液治疗胃癌疼痛患者可更好地提高生活质量，且优于单一针刺治疗和复方苦参注射液治疗。

3.4.2 4组治疗前后SDS和SAS评分比较

4组治疗前SDS和SAS评分比较，差异无统计学意义(P＞0.05)。4组治疗后SDS和SAS评分均较治疗前降低，差异均具有统计学意义(P＜0.01)。联合组治疗后SDS和SAS评分均明显低于复方苦参注射液组和对照组，差异均具有统计学意义(P＜0.05)；针刺组治疗后SDS和SAS评分均低于对照组(P＜0.05)，但与联合组比较，差异无统计学意义(P＞0.05)；复方苦参注射液组治疗后SDS和SAS评分均低于对照组，差异均具有统计学意义(P＜0.05)。详见表3。表明在三阶梯止痛治疗基础上，针刺联合复方苦参注射液治疗对胃癌疼痛患者的抑郁状态改善作用优于单一复方苦参注射液治疗，但与单一针刺治疗相当。

3.4.3 4组临床疗效比较

4组临床总有效率比较，差异无统计学意义(P＞0.05)。联合组临床显效率高于对照组，差异具有统计学意义(P＜0.01)。详见表4。

3.5 4组胃肠道不良反应发生率比较

针刺组和联合组胃肠道不良反应发生率均低于对照组，差异具有统计学意义(P＜0.05，P＜0.01)。详见表5。

4、讨论

癌性疼痛是指肿瘤浸润、压迫周围组织或神经导致的疼痛，归属于中医学"痛证"范畴，其发病机制可以概括为"不通则痛"和"不荣则痛"[8]。中医药在治疗癌痛方面具有独特优势，研究[9-10]发现中医药联合三阶梯止痛对中晚期癌症癌痛临床效果确切，可改善患者免疫功能，提高患者生活质量，降低三阶梯止痛药物的不良反应。针刺具有良好的疏通经络、行气止痛作用，选用合适的腧穴治疗癌性疼痛疗效确切，向庆东等[11]研究穴位治疗癌痛的取穴规律，发现相关性较好的穴位有合谷与足三里、内关与三阴交、内关与合谷。惠建荣等[12]在三阶梯止痛基础上，采用针刺治疗病理学确诊的住院癌痛患者，结果显示针刺联合三阶梯药物止痛疗法较单纯三阶梯药物止痛法有更好的临床疗效，可起到更好的镇痛作用，并能减少吗啡用量及降低不良反应发生率。前期研究发现针刺足三里、太冲、合谷穴联合三阶梯止痛药物治疗胃癌疼痛的临床疗效显著优于单纯三阶梯止痛药物[5]。足三里为足阳明胃经合穴，为后天之本，有健脾胃，调血气，增强免疫力的功效；太冲穴是足厥阴经之原穴，五行属土，有疏肝解郁、行气活血功效，能治疗各种疼痛；合谷是四总穴之一，为治疗疼痛的要穴；三穴合用能补虚泻实，可有效控制癌性疼痛。

复方苦参注射液是由苦参、白土茯苓通过加工提取的纯中药制剂，具有清热解毒、散结止痛之功效，其止痛作用显著，用于各种癌性疼痛的治疗，可明显减轻癌性疼痛，提高患者生存质量。研究[13]表明复方苦参注射液能抑制肿瘤细胞的转移，减轻患者炎性反应，增强患者机体免疫功能。复方苦参注射液协同化疗治疗胃肠道恶性肿瘤，可显著提高临床疗效，抑制肿瘤转移和过快生长，改善血生化指标，提高生存质量[14]。复方苦参注射液联合三阶梯镇痛治疗中重度癌性疼痛临床疗效明显，可显著降低恶心呕吐、头晕头痛、便秘、食欲减退等并发症，提高患者生存质量[15]。前期研究表明，复方苦参注射液协同三阶梯镇痛药物治疗癌性疼痛的有效率增加，患者生存质量改善，胃肠道恶心呕吐等不良反应发生率降低[6]。

本研究表明，在三阶梯止痛基础上针刺足三里、太冲和合谷联合复方苦参注射液静脉滴注可提高止痛的疗效，进一步改善患者的生活质量和抑郁焦虑程度，减少胃肠道不良反应的发生。

参考文献

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(Shanghai J Acu-mox，Apr 2021，Vol 40，No 4)

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