复方苦参注射液联合盐酸羟考酮缓释片治疗中重度癌痛临床研究

王希涛，孟祥伟，关如东

(天津市滨海新区中医医院，天津 300451)

【摘要】目的：观察复方苦参注射液联合盐酸羟考酮缓释片治疗中重度癌痛临床疗效。方法：将中重度癌痛患者82例按随机数字表法分为观察组和对照组各41例。对照组口服盐酸羟考酮缓释片治疗。观察组在对照组的基础上加用复方苦参注射液20mL静点。治疗7d后观察比较两组临床疗效、不良反应情况。结果：观察组总有效率(92.68%，38/41)明显优于对照组(70.73%，29/41)，差异具有统计学意义(P＜0.05)。观察组不良反应总发生率(31.71%，13/41)明显优于对照组(48.78%，20/41)，差异具有统计学意义(P＜0.05)。结论：复方苦参注射液联合盐酸羟考酮缓释片治疗中重度癌痛可以明显提高临床疗效，降低不良反应发生率。

【关键词】癌痛；复方苦参注射液；临床疗效；不良反应

[中图分类号] R441.1          [文献标志码] A

[文章编号] 1000-1719(2021)05-0117-02

Clinical Study of Compound Kushen Injection(复方苦参注射液) Combined with Oxycodone Hydrochloride Sustained Release Tablets in Treatment of Moderate and Severe Cancer Pain

WANG Xitao，MENG Xiangwei，GUAN Rudong

(Tianjin Binhai New Area Hospital of Traditional Chinese Medicine，Tianjin 300451，China)

【Abstract】Objective To observe the clinical efficacy of Compound Kushen Injection(复方苦参注射液) c-ombined with Oxycodone Hydrochloride Sustained Release Tablets in the treatment of moderate and sev-ere cancer pain.Methods Eighty-two patients with moderate and severe cancer pain were randomly divid-ed into observation group and control group，41 cases in each group.The control group was treated with Oxycodone Hydrochloride Sustained Release Tablets.On the basis of the control group，the observation gr-oup was given Compound Kushen Injection 20 mL intravenously.After 7 days of treatment，the clinical ef-ficacy and adverse reactions of the two groups were observed and compared.Results The total effective r-ate of the observation group(92.68%，38/41)was significantly better than that of the control group(70.73%，29/41) and the difference was significant(P＜0.05).The total incidence of adverse reactions in the observation group(31.71%，13/41) was significantly better than that in the control group(48.78%，20/41) and the d-ifference was significant(P＜0.05).Conclusion Compound Kushen Injection combined with Oxycodone Hy-drochloride Sustained Release Tablets in the treatment of moderate and severe cancer pain can significantly improve the clinical efficacy and reduce the incidence of adverse reactions.

【key word】cancer pain；Compound Kushen Injection(复方苦参注射液)；clinical effect； adverse reactions

癌性疼痛是一种症状，也是一种疾病，晚期癌症患者中70%～90%的患者存在癌痛[1]，而大多数恶性肿瘤患者的癌痛没能得到有效的控制[2]。癌痛严重危害恶性肿瘤患者的身心健康，严重影响患者的生存质量[3]。西医学针对癌痛主要是采用阿片类药物进行治疗，临床不良反应较重，而且易成瘾、易产生耐药性[4]。随着中医学的不断发展，中医理论及中医药制剂被广泛应用于癌痛的临床治疗，具有提高癌痛治疗的临床疗效，减轻不良反应，降低镇痛药的使用频次和剂量等作用[5]。本研究采用复方苦参注射液联合盐酸羟考酮缓释片治疗中重度癌痛，临床疗效满意，现报道如下。

1.临床资料

1.1 一般资料 全部病例均为2019年3月—2020年9月本院肿瘤科收治的恶性肿瘤合并中重度癌痛患者，共82例，其中男39例，女43例；年龄37～86岁，平均(63.21±4.76)岁；肺癌30例，乳腺癌7例，淋巴瘤6例，结肠癌5例，肝癌4例，胃癌4例，乳腺癌4例，胰腺癌3例，直肠癌3例，胃癌3例，肾癌2例，宫颈癌2例，卵巢癌2例，鼻咽癌1例，腹膜癌1例，甲状腺癌1例，脑瘤1例，膀胱癌1例，舌癌1例，胆管癌1例。将全部病例按随机数字表法分为对照组和观察组各41例。对照组中男23例，女18例；年龄38～86岁，平均(63.73±4.86)岁；其中肺癌10例，乳腺癌7例，淋巴瘤5例，肝癌4例，胃癌4例，结肠癌3例，肾癌2例，胰腺癌2例，直肠癌2例，鼻咽癌1例，腹膜癌1例。观察组中男16例，女25例；年龄37～83岁，平均(62.68±4.39)岁；其中肺癌20例，乳腺癌4例，胃癌3例，结肠癌2例，宫颈癌2例，卵巢癌2例，胆管癌1例，淋巴瘤1例，胰腺癌1例，直肠癌1例，甲状腺癌1例，脑瘤1例，膀胱癌1例，舌癌1例。两组性别、年龄、肿瘤类型等一般资料比较，差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 纳入标准 ①符合恶性肿瘤的临床诊断标准；②疼痛经NRS评分为4～10分，为中重度疼痛；③预期生存期＞3个月；④无其他严重疾病及遗传病的患者；⑤患者意识清晰，能自行疼痛评估；⑥患者已签知情同意书。

1.3 排除标准 ①不符合纳入标准的患者；②未按要求完成治疗的患者；③中途死亡的患者。

2.治疗方法

对照组给予口服盐酸羟考酮缓释片(北京萌蒂制药有限公司，国药准字J20110014)，初始剂量均为10～20mg，2次/d，整片吞服，用药24h后重新进行评估并调整羟考酮用量，未使用其他止痛方法。观察组在对照组的基础上同时静滴复方苦参注射液(山西振东制药有限公司，国药准字Z14021230)20mL，加入0.9%生理盐水250mL，静点，1次/d。两组疗程均为7d。观察指标:疼痛分级:按照WHO数字分级法将疼痛程度为分无痛、轻度疼痛、中度疼痛和重度疼痛。0为无痛，1～3为轻度疼痛，4～6为中度疼痛，7～10为重度疼痛，随着数字的增加，疼痛强度不断增加。

3.疗效评定标准与结果

3.1 疗效评定标准 按世界卫生组织(WHO)标准来评定疗效[6]。完全缓解:疼痛完全消失；中度缓解:较给药前明显减轻，睡眠不受干扰，大致能正常生活；轻度缓解:疼痛较给药前有减轻，但疼痛仍明显，睡眠受到明显干扰；无效:疼痛无缓解。

3.2 两组临床疗效比较观察组总有效率(92.68%)明显优于对照组(70.73%)，差异具有统计学意义(P＜0.05)，见表1。

3.3 两组不良反应情况比较 观察组不良反应总发生率(31.71%)明显优于对照组(48.78%)，差异具有显著性(P＜0.05)，见表2。

4.讨论

癌性疼痛是一种症状，也是一种疾病，晚期癌症患者中70%～90%的患者存在癌痛[3]，而大多数恶性肿瘤患者的癌痛没能得到有效的控制。癌痛严重危害恶性肿瘤患者的身心健康，严重影响患者的生存质量。有研究者将疼痛定义为"与实际的或潜在的组织损伤，或与这种损伤的描述有关的一种令人不愉快的感觉和情感体验，包括感觉、情感、认知和社会成分的痛苦体验"[7]。随着医学的发展和人类的进步，对癌痛认识和理解也在不断发展，从简单的疼痛感到患者的生理、心理甚至是社会层面，都有了不同的认识[8]。癌痛的主要治疗目的是减轻疼痛，改善患者的生存质量[9]。西医学针对癌痛主要是采用阿片类药物进行治疗，临床不良反应较重，而且易成瘾、易产生耐药性。中医学对肿瘤和癌痛认识较早，并形成了自己独有的理论[10]。癌痛当归属于中医学中的"痛证"范畴。《灵枢·百病始生》云:"卒然多食饮，则肠满，起居不节，用力过度，则络脉伤……则并合凝聚不得散，而积成矣"。《济生方》云:"过餐五味，鱼腥乳酪，强食生冷果菜，停蓄胃脘……久则积结为癥瘕"。《临证指南》曰:"积伤入络，气血皆瘀，则流行失司，所谓痛则不通也。"对肿瘤的发病和疼痛的产生进行了论述。《素问·举痛论篇》记载:"经脉流行不止，环周不休，寒气入经而稽迟，泣而不行，客于脉外则血少，客于脉中则气不通，故卒然而痛。""不通则痛"是由于外邪侵犯机体，正邪交争于体内，影响机体的功能，使气机升降失常，气滞血瘀，瘀阻脉络，不通则痛。"不荣则痛"则是因为肿瘤日久，邪伤正气，气血虚弱，无法荣养脏腑经络，不荣则痛。随着中医学的不断发展，中医理论及中医药制剂被广泛应用于癌痛的临床治疗，具有提高癌痛治疗的临床疗效，减轻不良反应，降低镇痛药的使用频次和剂量等作用[11]。复方苦参注射液就是中药制剂，临床广泛应用于肿瘤的辅助治疗[12]。大量临床资料显示，复方苦参注射液具有抗肿瘤，抑制肿瘤细胞生长，提高化疗、放疗等临床疗效，降低化疗放疗的不良反应，减轻癌痛等作用[13-14]。本研究采用复方苦参注射液治疗联合盐酸羟考酮缓释片治疗中重度癌痛临床有效率明显高于单纯采用盐酸羟考酮缓释片的对照组，且临床不良反应发生率也明显低于对照组。复方苦参注射液治疗联合盐酸羟考酮缓释片治疗中重度癌痛临床疗效确切，值得推广运用。

参考文献

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(辽宁中医杂志 2021年第48卷第5期)

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