芪蛭通络胶囊联合药棒循经推按法治疗缺血性卒中有效性临床研究

【摘要】目的：通过观察芪蛭通络胶囊联合药棒循经推按法治疗气虚血瘀型缺血性卒中(ishemic stroke,IS)恢复期患者的临床疗效，客观评价其有效性和安全性，为IS恢复期患者的治疗提供客观数据和科学依据；方法：收集符合诊断标准IS恢复期且来自于南宁市中医医院的住院患者78例，随机分成两组，对照组采用常规西药(阿司匹林肠溶片、阿托伐他汀钙片)＋芪蛭通络胶囊治疗，观察组在对照组的基础上采用药物棒推经治疗。两组均治疗2个疗程，1次/d，14次/ d，两个疗程间隔2d。记录两组治疗前(0d)以及治疗后30d、治疗后90d的NIHSS评分及中医证候评分,观察治疗前后疗效变化。结果：治疗后，观察组在改善患者临床症状方面的总有效率明显高于对照组[92%(36/39)vs75%(29/39)](p<0.05)，NIHSS评分和中医证候评分与对照组比较差异有统计学意义(p<0.05)，结论：西医常规治疗＋芪蛭通络胶囊联合药棒循经推按法治疗方案优于西医常规治疗＋芪蛭通络胶囊，从而证实药棒循经推按法对IS恢复期(气虚血瘀型)患者疗效显著，值得临床推广应用。

缺血性脑卒中又称脑梗死(ishemic stroke,IS)，是一种常见的神经系统疾病，是导致全球人群残疾和死亡的主要原因之一[1]。中国IS发病率高(每年新增150-200万例)[2],急性缺血性卒中( acute ischemic stroke,AIS)是由于脑组织血流中断，导致神经元损伤和细胞死亡，根据受影响的大脑区域，AIS患者可能会遭受各种神经功能障碍，偏瘫进入恢复期后引起的肢体偏瘫对人体健康构成极大威胁。目前治疗策略主要包括使用降压药物、降血糖和抗血小板聚集、调脂稳斑药物，以及康复训练治疗[3],其疗法也只有少数的患者能恢复肢体功能，因此，降低肢体偏瘫的发生率，改善其预后，仍是一个亟待解决的问题，有鉴于此，本研究旨在观察芪蛭通络胶囊联合药棒循经推经法治疗气虚血瘀型IS恢复期患者的临床疗效，为今后康复期的病患临床治疗提供参考。

1、临床资料

选取南宁市中医医院78例住院患者(2020年5月-2021年1月），其中男48例，女17例。观察组男24例，女15例，对照组男22例，女17例， 据统计，两组年龄范围为34-78岁ꎬ观察组平均(55.40±7.38)岁，对照组平均(56.49±4.54)岁，差异无统计学意义(P>0.05)。两组数据具有可比性，可行进一步研究。

1.1诊断标准：①脑梗死西医诊断标准:参照2010年《中国急性缺血性脑卒中诊治指南》[4]。 ②中风病诊断标准:参照1996年国家中医药管理局脑病急症协作组《中风病诊断与疗效评定标准(试行)》制定[5]。③气虚血瘀证诊断标准:参照1994年在国家中医药管理局脑病急症科研组制定的《中风病辨证诊断标准 (试行)》气虚证、血瘀证执行[6]。

1.2纳入标准：NIHSS评分≤20分，同时中医证候评分≥14分。首次中风患者。经CT或MRI证实，前循环梗死患者符合牛津郡社区卒中项目( oxfordshire community stroke project，OCSP)的临床分类。

1.3排除标准：排除脑梗死后脑出血、短暂性脑缺血发作、脑外伤、后循环梗死、进行性卒中、脑肿瘤、脑寄 生虫病、严重心肝肾疾病、局部皮肤溃疡、皮肤病。

2、治疗方法

2.1西医常规治疗：每天早上服用相同药物，包括：阿司匹林肠溶片(国药准字J20171021，100mg/片，拜耳医药保健公司)，100mg/次，1次/d；阿托伐他汀钙片(国药准字H20051408，辉瑞制药有限公司，20mg/片)，20mg睡前服用；住院期间予必要康复训练；对于合并有高血压病、糖尿病患者仍维持基础病的治疗。

2.2干预措施：观察组西医常规治疗＋芪蛭通络胶囊联合药棒循经推按法，对照组西医常规治疗＋芪蛭通络胶囊，每日治疗1次，,14次为1个疗程，,2个疗程中间间隔2d，共2个疗程。

2.3操作方法：配方中使用了白芍15g，防风15g，宽筋藤20g，钩藤20g，络石藤 15g，千年健15g，甘 松15g，海风藤10g，红花10g和冰片5g。将药物粉碎，每次取20g，装入袋中备用。弹壳杆由塑料制成，由轴承、滚柱和滑轮组成，轴承长40cm，直径2.2cm，滚筒长15cm，外径6.5cm，内径4.3cm。滑轮安装在滚筒内壁上。药包由白色棉布制成，长20cm，宽15cm，用法：患者取药棒沿背部三阳经反复推压，将药棒按在患侧夹脊穴，同时将药棒敷于足太阳膀胱经及患侧膀胱经。患者仰卧位，医生用药棒作用于患者足阳明胃经、足太阴脾经、足少阴肾经、足厥阴肝经、阴 阳蹻脉，然后引导下肢关节活动。患者继续采取仰卧位，沿着患手和手三阳经的三阴经反复推压药棒，以激活上肢关节活动。循经推压手法应缓慢、轻柔，频率80-100次/min，每日1次，每次45min，14次为1个疗程，共2个疗程。

3、观察指标

3.1主要指标为NIHSS评分：两组均治疗2个疗程，1次/d，14次/d，两个疗程间隔2d，观察治疗前后疗效变化，记录两组治疗前(0d)以及治疗后30d、治疗后90d的NIHSS评分各记录1次(共3次)，次要疗效指标：中医证候学观察(包括症状、舌、脉象的变化)：治疗前0d、治疗后30d、治疗后90d各记录1次(共3 次)。

3.2主要疗效判定标准：NIHSS量表疗效判定标准,以基线值为协变量,对治疗前后的差值及变化率进行协方差分析,同时考虑中心效应的影响,临床总有效＝(临床痊愈例数＋显效例数＋有效例数)/总例数×100%，次要疗效评定标准：中医证候疗效判定标准: 临床疗效判定采用尼莫地平法:(治疗前积分－治疗后积分)/治疗前积分×100%。

4、统计分析

⑴研究使用SPSS 24.0软件进行数据统计分析。

⑵计数资料采用卡方(χ2)检验ꎬ若(χ2)检验中样本频数<5，予Fisher检验。 

⑶计量资料必须检验正态分布以及方差齐性，以`x±s表示计量资料,等级资料的 比较则采用秩和检验。

⑷所用方法均是双侧检验，以α水准取0.05，P<0.05为差异有统计学意义。

5、伦理临床学试验要求

必须遵循《赫尔辛基宣言(2008)》和我国有关临床试验研究规范、法规进行。每一位患者入选本研究前，研究医师有责任以书面文字形式，向其或其指定代表人完整、全面地介绍本研究的目的、程序和可能的风险。应让患者知道他们有权随时退出本研究。入选前必须给每位患者一份书面患者知情同意书。 

6、治疗结果

6.1两组治疗前后NIHSS评分比较: ⑴组间比较: ①治疗前组间比较：对照组治疗前NIHSS评分(8.61±4.32)分,观察组(9.33±4.92)分，经两独立样本t检验，T=0.496，P=0.648>0.05，两组比较无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。②治疗后组间比较：治疗后30d，观察组NIHSS评分(4.01±2.37)分,对照组(6.51±4.29)分,经秩和检验,Z=3.65，P=0.03<0.05,差异具有统计学意义，治疗后90天，观察组NIHSS评分(3.17±1.69)分,对照组NIHSS评分(6.05±4.13)分,经t检验T=4.011,P=0.001<0.05,差异具有统计学意义。⑵组内比较：①观察组组内比较：观察组治疗前后的NIHSS评分有显著相关性，通过Wilcoxon-Test 秩和检验而得出P=0.001<0.05，治疗后90d，Z=4.971，P=0.001<0.05，差异有统计学意义。②对照组组内比较：对照组治疗前与治疗后的NIHSS评分存在显著相关，对照组经治疗后30d、90d后，经Wilcoxon-Test秩和检验，P=0.001<0.05，差异具有统计学意义。详见下表1。

6.2两组治疗后总有效率的比较：总有效率=[(基本痊愈﹢显著进步﹢进步)/总例数]×100%，计算得出观察组有效率为92%，对照组有效率为75%，经秩和检验，计算出观察组有效率为92%，对照组有效率为75%，通过秩和检验，Z=-2.79，P=0.038<0.05，有统计，学意义。详见如表2。

6.3两组患者中医证候评分结果比较：中风病气虚血瘀证评分量表标准参1994年在国家中医药管理局脑病急症科研组制定的《中风病辨证诊断标准(试行)》的气虚证、血瘀证执行。①治疗前组间比较：治疗前观察组中医证候评分(24.23±11.00)分，对照组(25.97±12.44)分，经统计学t检验计算得出P=0.51>0.05，两组数据具有可比性。②治疗后组间比较：治疗后观察组中医证候评分(16.61±7.70)分，评分优于对照组，经秩和检验，P=0.027<0.03，有统计学意义，治疗后90d，观察组中医证候积分(13.66±4.85)分，评分改善程度优于对照组，经t检验，P=0.02<0.05，差异有统计学意义，说明经治疗后芪蛭通络胶囊联合药棒循经推按法治疗IS症状较前明显缓解,生活质量得到有效提升,与对照组相比疗效显著。

7、讨论

IS属于中医的中风病的范畴，《内经》未记录有中风的病名，确是与中风相近的“大厥”“薄厥”“仆击”“偏枯”“风痱”等病证，《灵枢•刺节真邪》曰：“虚邪偏客于身半，其入深，内居营卫，营卫稍衰，则真气去，邪气独留，发为偏枯。”《证因脉治》中有记载：“身不遂之因，或气滞血瘀，脉痹不行[7]”。李东垣认为中风乃自身年老气虚或因情志太过所致，故究其病因乃气虚为本,血瘀为标,气虚易引起血瘀、气血不畅、脏腑功能障碍、营卫虚衰,发为中风。可针对IS恢复期的中医病因病机，治以益气养血、活血通络为法，芪蛭通络胶囊药可分为益气养血(黄芪、人参、当归、麦冬等)、活血化瘀(川芎、水蛭、土鳖虫、红花等)、活血通络(鸡血藤、地龙、僵蚕、全蝎等)，其药物组成是针对IS恢复期气虚血瘀的患者，从多角度、多方位进行的。芪蛭通络胶囊的现代药理学研究表明[8]，活血化瘀药对改善免疫系统功能有很高的作用。其组成药物中活血化瘀类药物在改善脑缺血再灌注损伤、增强免疫系统功能方面发挥出较高的作用价值。此外，一些研究表明，芪蛭通络胶囊不仅可以改善IS恢复期患者的肢体运动功能障碍和日常生活活动能力，而且可以改善IS恢复期患者的预后[9]。

而药棒循经推按法是本院独创的特色疗法,具有温经通络、行气活血、祛瘀消肿、散寒止痛的效果[10]。对治疗多种疾病具有较好的作用，包括缓解患者腰椎间盘疼痛[11]，周围性面瘫[12],尤其是对中风后肢体、言语功能恢复具有一定的作用[13-14]。其以传统医学理论为基础，以整体观念和辨证论治为原则，融合经络、穴位、药物、按摩为一体，是一种复合性治疗方法。根据药物归经属性、辨证用药，在相应的腧穴、经络上进行按摩，通过刺激局部腧穴、经络，从而达到疏通经脉，阴平阳秘，起到了预防和治疗疾病的目的。

此次研究中两组治疗前NIHSS评分、中医证候评分比较,所得p>0.05，差异无统计学意义，具有可比性。两组经治疗后上述各项评分组内比较，P<0.05，说明观察组、对照组均有疗效，两组经治疗后上述评分组间比较，P<0.05，差异有统计学意义，观察组疗效优于对照组，从而说明芪蛭通络胶囊联合药棒循经推按法疗程优于单纯芪蛭通络胶囊药治疗，同时也证实了药棒循经推按法在临床中治疗脑梗死恢复期有缺切的疗效。本次研究一方面需考虑到西医常规治疗下存在一定的效果，促进了病情的好转；另一方面考虑到临床使用了芪蛭通络胶囊益气活血通络的作用，而对照组与观察组在上述治疗中无明显差异，在实施药棒循经推按法时，严格按规范流程操作，故可认为药棒循经推按法在本次研究中治疗脑梗死恢复期起到显著治疗效果。观察组有效率为92%，对照组有效率为75%，通过检验，P<0.05，有统计学意义。随着对药棒循经推按法的不断深入挖掘，发现其优势愈发突出。脑梗死恢复期患者在肢体功能恢复当中有多种中医外治方式的选择，包括针刺、艾灸、中频脉冲、推拿、穴位敷贴治疗、康复训练等，药棒循经推按法以经络循行为路径，使得治疗覆盖范围更广，药棒循经推按融合了药物及按摩的作用，药物通过透皮吸收，直接作用于人体经络上，使得治疗更为迅捷，同时也避免药物通过胃肠道导致一些不良反应，在制作工序方面，制作相关简单。综上所述，药棒循经推按法对脑梗死恢复期(气虚血瘀证)具有较好的治疗作用，并且随着进一步的研究深入，药棒循经推按法有望成为治疗缺血性脑卒中的有效方法。

8、结论

综上所述，芪蛭通络胶囊联合药棒循经推按法可改善患者的运动功能障碍，通过促进脑功能的重组，对脑卒中后肢体偏瘫的康复有很好的效果。因此，在本研究中，我们证实了芪蛭通络胶囊联合药物棒循经推按法对IS恢复期患者的疗效发挥了中医药在治疗疾病的优势,改善了IS恢复期患者预后及生活质量，为临床上综合干预IS恢复期提供了新的治疗依据，值得推广。但由于本次纳入样本量少，且来源单一,其长期的有效性和安全性待进一步评估,亦希望下一步研究中能够扩大样本量,并对患者进行长期随访以观察远期疗效及不良反应,充分展示该疗法在改善中风偏瘫方面的治疗优势。

参考文献

[1]BARFEJANI A H，JAFARVAND M,SEYEDSAADAT SM，et  al. Donepezil in the treatment of ischemic  stroke：Review  and  future  perspective[J].Life Sci，2020(15),263:118575.

[2]WANG W, JIANG B,SUN H,et  al. Prevalence, incidence  and  mortali-ty of stroke in China:results  from  a nationwide  population based surve-y of 480,687 adults[J]. Circulation,2017,135:759-771.

[3]XU G,MA M,LIU X,et al.Is  there a stroke belt in China and Why?[J].stroke,2013,44:1775-1783.

[4]中华医学会神经病学分会脑血管病学组急性缺血性脑卒中诊治指南撰写组.中国急性缺血性脑卒中诊治指南2010[J].中国全科医学，2011,14（35）:4013-4017.

[5]中风病诊断与疗效评定标准（试行）[J].北京中医药大学学报，1996,19(1):57-59.

[6]中风病辨证诊断标准(试行)[J]. 北京中医药大学学报,1994(3):64-66.

[7]朱丹溪撰.脉因证治[M].太原:山西科学技术出版社，2008.

[8] 武晓伟.芪蛭通络胶囊中活血化瘀药药效学及血清药化初步研究[D].太原:山西省中医药研究院,2019.

[9]李霞.芪蛭通络胶囊治疗缺血性脑卒中恢复期的临床研究[D].大 连:大连医科大学,2016.

[10]谭凯文,兰鹏,梁焕英,等.药棒循经推按法治疗中青年脑卒中后偏瘫临床研究[J].新中医,2011,43(9):87-89.

[11]蒋艺生,梁焕英,陆立和.药棒循经推按法治疗腰椎间盘突出症缓解期疼痛临床研究[J].河南中医,2017,37(10):1845-1847.

[12]古金成.王少柯.陆玉肖.药棒循经点穴治疗周围性面瘫40例疗效观察[J].甘肃中医学院学报ꎬ２０１２ꎬ２９(４):６７－６８.

[13]谭凯文.梁焕英.苏向东.药棒循经推按法治疗中风偏瘫理论发微[J].中医药导报,2012,18(6):15-16.

[14]潘智美.谭凯文.李洪波.等.自拟药棒循经推按法治疗中风后瘫肢痉挛的疗效观察[J].广西中医药,2009,32(4):11-12.

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