复方苦参注射液联合阿帕替尼治疗非小细胞肺癌的疗效观察

魏武杰1洪娅丽2潘放1

(1.重庆市合川区人民医院肿瘤科；2.心血管内科，重庆401519)

【摘要】目的：探讨复方苦参注射液联合阿帕替尼治疗非小细胞肺癌患者的临床疗效。方法选取2016年1月至2020年1月间重庆市合川区人民医院收治的102例非小细胞肺癌患者，采用随机抽签法分为观察组和对照组，每组51例。对照组患者采用阿帕替尼治疗，观察组患者采用复方苦参注射液联合阿帕替尼治疗，比较两组患者治疗效果、不良反应及肿瘤标志物。结果观察组患者近期治疗有效率为35.3%，对照组为17.6%，两组比较，差异有统计学意义(P＜0.05)。观察组患者骨髓抑制、血红蛋白减少和肝肾功能损伤不良反应率均低于对照组，差异均有统计学意义(均P＜0.05)。治疗前，两组患者癌胚抗原(CEA)、糖蛋白抗原125(CA125)和细胞角单白-19片段(CY-FRA21-1)比较，差异无统计学意义(P＞0.05)。治疗后，观察组患者CEA、CA125和CYFRA21-1均低于对照组患者，差异均有统计学意义(均P＜0.05)。结论非小细胞肺癌患者采用复方苦参注射液联合阿帕替尼治疗，可获得良好的疗效，确保瘤体缩小或消失，且减轻药物不良反应，值得推广。

【关键词】复方苦参注射液；阿帕替尼；癌，非小细胞肺；治疗效果；不良反应

[中图分类号]R734.2      [文献标识码]A

[Abstract] Objective To explore the effect of compound Kushen injection combined with apatinib for the treatment of patients with non-small cell lung cancer.Methods A total of 102 patients with non-small cell lung cancer admitted to Chongqing Hechuan District People's Hospital from January 2016 to January 2020 were selected. They were randomly divided into an observation group and a control group. The observation group was given compound Kushen injection combined with apatinib and the control group was treated with apatinib. Treatment efficacy,adverse reactions and tumor markers were compared between the two groups.Results The short-term efficacy rate was 35.3% in the observation group and 17.6% in the control group (P＜0.05).The incidence of adverse reactions including bone marrow suppression,hemoglobin reduction,liver and kidney function damage was lower in the observation group than in the control group (all P＜0.05).There was no significant difference in levels of carcinoembryonic antigen (CEA),glycoprotein antigen (GA-125) and cytokeratin 19 (CYFRA21-1) between the two groups before the treatment (P＞0.05).After the treatment,levels of CEA,GA-125 and CYFRA21-1 were lower in the observation group than in the control group (all P＜0.05).Conclusion For patients with non-small cell lung cancer,compound Kushen injection combined with apatinib can achieve good results. It promote the progress of tumor shrinking or disappearing,reduce the toxicity and adverse reactions of medicines and is worthy of promotion.

[Key words] Compound Kushen injection;Apatinib;Non-small cell lung cancer;Treatment efficacy;Adverse reactions

肺癌是危及人类健康及生命安全最大的恶性肿瘤疾病之一，发病率和致死率高，临床对其有效治疗非常重视[1]。但非小细胞肺癌确诊时多已发展至中晚期，无法行根治术治疗，多采用药物控制肿瘤生长。其中阿帕替尼作为小分子抗血管生成靶向药物，近年来应用普遍，可有效抑制肿瘤血管生成，效果好，但不良反应多，且单一用药疗效存在局限性[2]。复方苦参注射液作为肿瘤用药，应用在非小细胞肺癌治疗中可起到抗肿瘤、抗炎及抗病毒作用。为进一步保证疗效，复方苦参注射液联合阿帕替尼用药方案受到重视[3]。我们采用复方苦参注射液联合阿帕替尼治疗51例非小细胞肺癌患者，疗效如下。

1、资料与方法

1.1  一般资料：选取2016年1月至2020年1月间重庆市合川区人民医院收治的102例非小细胞肺癌患者，采用随机抽签法分为观察组和对照组，每组51例。研究获得医院伦理委员会批准，患者均知晓研究内容及目的，自愿签署知情同意书。纳入标准[4]：①经X线、CT、细胞学及病理学确诊为晚期非小细胞肺癌；②TNM分期为Ⅲb期及Ⅳ期；③骨髓功能良好，血常规和心电图均在正常范围内，卡氏状态(KPS)评分≥50分，预计生存时间＞3个月。排除标准：①近期进行抗肿瘤治疗；②合并严重心肝肾等疾病；③有肺炎、肺结核、肺脓肿或合并其他肿瘤；④精神异常者。观察组患者男27例，女24例，年龄45～76(58.04±4.15)岁；TNM分期：Ⅲb期22例，Ⅳ期29例；鳞癌20例，腺癌26例，未分型癌5例。对照组患者男28例，女23例，年龄45～75(58.46±4.10)岁；TNM分期：Ⅲb期25例，Ⅳ期26例；鳞癌22例，腺癌24例，未分型癌5例。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2  治疗方法：(1)对照组患者采用阿帕替尼口服治疗。阿帕替尼(江苏恒瑞医药股份有限公司生产，国药准字20140103)500mg，餐后30min温开水送服，1次/天，28d为1个疗程，连续用药至疾病进展或不能耐受不良反应。(2)观察组患者采用阿帕替尼联合复方苦参注射液治疗。阿帕替尼治疗同对照组。复方苦参注射液(山西振东制药股份有限公司生产，国药准字Z14021231)20ml，与氯化钠注射液200ml稀释，静脉滴注，1次/天，28d为1个疗程，连续用药至疾病进展或不能耐受不良反应。

1.3  观察指标：①3个疗程后，比较两组患者治疗效果。完全缓解(complete remission，CR)：瘤体消失＞4周；部分缓解(partial remission，PR)：瘤体缩小＞30%，维持＞4周；稳定(stable disease，SD)：瘤体缩小＜30%，或增大＜20%；进展(progressive disease，PD)：瘤体增大≥20%，或出现新病灶。近期有效率=完全缓解率+部分缓解率。②比较两组患者Ⅲ～Ⅳ期不良反应发生情况，包含骨髓抑制、血红蛋白减少和肝肾功能损伤等。③测定治疗前后血清肿瘤标志物：包括血清癌胚抗原(carcinoem-bryonic antigen，CEA)、糖蛋白抗原125(carbohydrate antigen125，CA125)和细胞角单白-19片段(cytokera-tins，CYFRA21-1) 。

1.4  统计学方法：采用SPSS 21.0软件进行数据处理，计量资料以均数±标准差(±s) 表示，比较采用t检验；计数资料以率(%)表示，比较采用x2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2、结果

2.1  两组患者治疗效果比较：观察组患者近期治疗有效率为35.3%，对照组为17.6%，两组比较，差异有统计学意义(P＜0.05，表1)。

2.2  两组患者Ⅲ～Ⅳ期不良反应发生率比较：观察组患者骨髓抑制、血红蛋白减少和肝肾功能损伤不良反应率均低于对照组，差异均有统计学意义(均P＜0.05，表2)。

2.3  两组患者治疗前后血清肿瘤标志物比较：治疗前，两组患者CEA、CA125和CYFRA21-1比较，差异无统计学意义(P＞0.05)。治疗后，观察组患者CEA、CA125和CYFRA21-1均低于对照组，差异均有统计学意义(均P＜0.05，表3)。

3、讨 论

随着我国恶性肿瘤筛查力度的加强和治疗方法的深入研究，常见恶性肿瘤检出率及治疗取得明显进步[5-6]。非小细胞肺癌为肺恶性肿瘤性疾病，起源于支气管黏膜、腺体及肺泡上皮，是我国恶性肿瘤病死率最高的肿瘤类型，依组织病理学可分为腺癌、鳞状细胞癌等亚型，主要受个体因素、遗传、吸烟和环境污染等导致肿瘤生长，引发咳嗽、呼吸困难和体重下降等症状[7-8]。近年来，非小细胞肺癌发病率持续增加，治疗备受临床重视。临床研究可知，肺癌与其他部位肿瘤可经血液循环转移，且肺血管丰富，因此抗血管生成治疗属于可靠有效的方法[9]。

阿帕替尼在非小细胞肺癌治疗中受到重视，其属于高度选择性结合并抑制VECFR-2的小分子抗血管生成制剂，可有效抑制由VECFR诱导的人脐静脉内皮细胞及血管腔形成，使肿瘤组织新血管生成[10]。复方苦参注射液主要成分为苦参碱和氧化苦参碱等，苦参生物碱可抑制肿瘤细胞增殖，抑制肿瘤侵袭转移，发挥丝裂霉素样细胞毒作用，促使造血功能改善，缓解疼痛，且不会对正常细胞产生破坏作用，诱导肿瘤细胞向正常细胞分化或凋亡[11]。中医理论认为，复方苦参注射液起清热燥湿、祛风解毒和益气健脾扶作用，可缓解症状，减轻其他药物引起的不良反应，提高生活质量[12]。本研究结果显示，观察组患者近期治疗有效率高于对照组。观察组患者骨髓抑制、血红蛋白减少和肝肾功能损伤不良反应率均低于对照组。治疗前，两组患者CEA、CA125和CYFRA21-1比较。治疗后，观察组患者CEA、CA125和CYFRA21-1均低于对照组。提示复方苦参注射液联合阿帕替尼治疗非小细胞肺癌，可获得良好的近期疗效。

综上所述，复方苦参注射液联合阿帕替尼治疗非小细胞肺癌患者，可控制病情进展，降低肿瘤标志物水平，减少不良反应，提高用药安全性，临床治疗价值较高。

参考文献

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(中国肿瘤临床与康复 2021年1月第28卷第1期)

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